原文传递
一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法
| 专利名称： | 一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法，关于测定奥卡西平缓释片释放度,所述的释放度方法中的溶出介质由水、缓冲盐和表面活性剂组成，采用液相色谱法分析供试品。所述的测定方法中的溶出介质可以避免奥卡西平缓释片的释放度实验过程中的奥卡西平可能出现的降解，达到分析的目的。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南通联亚药业有限公司 |
| 发明人： | 王海霞;房敏;陈琳;耿思琪;吴春炎;房杏春;张国华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-04-19T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-08-20T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910317604.1 |
| 公开号： | CN110146603A |
| 代理机构： | 南京正联知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 钱靓 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 226000 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 主权项： | 1.一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法，其特征在于：包括以下步骤： A、溶出介质的配制： 溶出介质为含1.0%十二烷基硫酸钠pH5.8枸橼酸缓冲盐，将60g的十二烷基硫酸钠溶于6L的pH5.8的枸橼酸缓冲盐溶液中； B、溶出条件：美国药典 <711>第二法，桨法, 介质体积：900ml, 转速：75rpm, 温度：37°C±0.5℃； C、取本品6片，分别投入各溶出杯中，依法操作，分别在1、2、4、6、8、10和12小时，从每个溶出杯中取出溶出溶液，将溶出样品溶液经0.45mm针式滤头滤过或离心取上清液； D、使用液相色谱法测定奥卡西平缓释片释放度： 流动相为：pH值为5.3缓冲盐溶液、甲醇、乙腈的体积比为：pH值为5.3缓冲盐溶液:甲醇:乙腈=50:40:10； 色谱条件为：色谱柱：辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱长150mm,内径为4.6mm，填充颗粒粒径 3.5mm；柱温：30℃；流速:1.2毫升/分钟；检测波长: UV306nm，进样体积：5μL，运行时间:8分钟。 2.根据权利要求1所述一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法，其特征在于：步骤A中，枸橼酸缓冲盐溶液包括0.1M的枸橼酸和0.1M的枸橼酸钠，两者的体积比为：0.1M的枸橼酸：0.1M的枸橼酸钠=480ml:2520ml，0.1M的枸橼酸为一水合枸橼酸21.01g溶于4L的水中形成的溶液，0.1M的枸橼酸钠为二水合枸橼酸29.41g溶于4L的水中形成的溶液。 3.根据权利要求1所述一种测定奥卡西平缓释片释放度的分析方法，其特征在于：步骤D中，pH 5.3缓冲盐溶液的制作方法为：将5.2g的磷酸二氢铵溶解在1L的水中，用磷酸调pH值至5.3。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
