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一种测定缓释药物制剂中低含量焦亚硫酸钠的分析方法
| 专利名称： | 一种测定缓释药物制剂中低含量焦亚硫酸钠的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定缓释药物制剂中低含量焦亚硫酸钠的分析方法，包括以下步骤：首先将待测缓释片置一量瓶中，接着加入有机溶剂如甲醇超声崩解，再用有机溶剂（甲醇）与水混合溶液定容至刻度，离心取上清液作为供试品分析；采用液相色谱法分析供试品，启动色谱采集计算机系统采集数据；取焦亚硫酸钠对照品，用有机溶剂(甲醇)与水的混合溶液配制对照品溶液，同时进行液相色谱分析，然后计算缓释片中焦亚硫酸钠的含量。本发明具有专属性强，分析快速，抗干扰性强，灵敏度高的优点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南通联亚药业有限公司 |
| 发明人： | 王海霞;钱云;冯吉娟;朱金燕;吉钰;房杏春;张国华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-04-19T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-08-20T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910317617.9 |
| 公开号： | CN110146604A |
| 代理机构： | 南京正联知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 钱靓 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 226000 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 主权项： | 1.一种测定缓释药物制剂中低含量焦亚硫酸钠的分析方法，其特征在于：包括以下步骤： A、将供试品置一量瓶中，加入有机溶剂超声至崩解，放冷至室温； B、用有机溶剂和水的混合溶液定容至刻度，离心，取上清液作为供试品分析； C、采用液相色谱法分析供试品，同时启动色谱采集计算机系统采集数据； D、采用焦亚硫酸钠作为对照品，用有机溶剂和水的混合溶液配制成对照品溶液，同时进行液相色谱分析，使用外标法计算供试品中焦亚硫酸钠的含量, 液相色谱分析方法：用0.01N的硫酸溶液作为流动相，色谱条件包括：色谱柱：填充剂为磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物阳离子交换树脂，柱长300mm，内径8.0mm；流速1.0毫升/分钟；检测波长200nm；进样体积50μL，柱温：50-60℃ ；分析时间：16分钟。 2.根据权利要求1所述一种测定缓释药物制剂中低含量焦亚硫酸钠的分析方法，其特征在于：所述有机溶剂为甲醇。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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