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产后逐瘀药物制剂的含量检测方法
| 专利名称： | 产后逐瘀药物制剂的含量检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种产后逐瘀药物制剂的含量检测方法，该方法对原有检测技术中益母草中盐酸水苏碱的含量检测方法进行了改进，该方法具有操作简便易行，专属性强，分离效果好，稳定可靠，重复性好，精密度高等优点，为保证产后逐瘀药物制剂的质量稳定可控、疗效稳定确切提供了可靠保障。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 广西万寿堂药业有限公司 |
| 发明人： | 黄小珊;农常东;毛金玲 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-06-30T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-15T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910581869.2 |
| 公开号： | CN110333304A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 530219 广西壮族自治区南宁市大沙田经济开发区荣光南路1号 |
| 主权项： | 1.一种产后逐瘀药物制剂的含量检测方法，其特征在于，包括以下步骤： S1.色谱条件与系统适用性试验 用氨基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水为流动相，检测波长为192nm。理论板数按盐酸水苏碱峰计算，应不低于4000； S2.对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥3小时的盐酸水苏碱对照品适量，加5％甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得； S3.供试品溶液的制备 取该药物制剂粉末0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，密塞，称定重量，超声处理50分钟，放置室温，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过；精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加入0.6mol/L盐酸6ml，滴入新配制的2％雷氏铵盐溶液10ml，混匀，置冰箱冰水浴中放置1小时，用G2垂熔玻璃漏斗抽滤；沉淀用少量冰水洗涤至滤液无色，加入丙酮洗脱至洗脱液无色，丙酮液中加入7.5ml0.5％硫酸银溶液，滤过；沉淀用少量丙酮洗涤，合并洗涤液与滤液并浓缩至3ml，加2.92ml1％氯化钡溶液混匀并转移至10ml量瓶中，加入0.5ml甲醇，加水稀释至刻度，混匀，离心，取上清液，即得供试品溶液； S4.测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 2.根据权利要求1所述的产后逐瘀药物制剂的含量检测方法，其特征在于，所述产后逐瘀药物制剂由益母草、当归、川芎和炮姜制备而成。 3.根据权利要求1所述的产后逐瘀药物制剂的含量检测方法，其特征在于，所述产后逐瘀药物制剂为产后逐瘀片或胶囊。 4.根据权利要求1所述的产后逐瘀药物制剂的含量检测方法，其特征在于，步骤T1中色谱条件的流动相由乙腈-水的混合液组成，混合液各组分的体积比为85:15。 5.根据权利要求1所述的产后逐瘀药物制剂的含量检测方法，其特征在于，步骤T3中超声处理功率为250W，频率为50KHz。 6.根据权利要求1所述的产后逐瘀药物制剂的含量检测方法，其特征在于，所述产后逐瘀片或胶囊中，含益母草以盐酸水苏碱(C7H13NO2·HCl)计，每片或粒不得少于1.3mg。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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