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原文传递检测个体罹患神经退行性疾病风险的方法

专利名称：	检测个体罹患神经退行性疾病风险的方法
摘要：	本发明涉及一种检测个体罹患神经退行性疾病风险的方法，所述方法包括a)测量从个体获得的样品中神经丝轻链(NfL)的量或浓度；和b)通过比较步骤(a)中测定的量或浓度与对照中NfL的量或浓度来检测个体罹患所述疾病的风险，其中相对于对照，上升的NfL的值指示疾病的未来发展，以及涉及与所述方法相关的用途。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	瑞典;SE
申请人：	脑生物标记解决方案哥德堡公司
发明人：	K·布伦诺;H·泽塔贝尔
专利状态：	有效
申请日期：	2017-11-09T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-23T00:00:00+0800
申请号：	CN201780082712.4
公开号：	CN110168375A
代理机构：	北京市君合律师事务所
代理人：	顾云峰;吴瑜
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	瑞典哥德堡
主权项：	1.一种检测有症状前的人类个体罹患阿尔茨海默病风险的方法，所述方法包括 a)测量从所述个体获得的血液样品中神经丝轻链(NfL)蛋白的量或浓度；和 b)通过比较步骤(a)中测定的量或浓度与对照中NfL蛋白的量或浓度来检测所述个体罹患阿尔茨海默病的风险，其中相对于所述对照，上升的NfL蛋白的值指示阿尔茨海默病的未来发展。 2.根据权利要求1所述的方法，其中NfL蛋白的量或浓度与阿尔茨海默病的一种或多种症状的发作时间相关，优选其中NfL蛋白的量或浓度在临床症状发作之前升高。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述方法能够在一种或多种症状发作之前至少一年，优选至少两年，更优选至少三年，还更优选四年，最优选至少五年检测阿尔茨海默病的发作，优选其中NfL蛋白的量或浓度在临床症状发作之前升高。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中阿尔茨海默病是家族性阿尔茨海默病。 5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述方法在不同时间重复，以监测所述个体或预防性治疗。 6.根据权利要求1至5中任一项所述的方法，其中所述对照的值是从健康对照个体或健康对照群组，或在较早时间点从同一个体获得。 7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述血液样品是血清、血浆或全血，优选血清。 8.一种检测有症状前的人类个体罹患阿尔茨海默病风险的体外方法，所述方法包括 a)使(i)从所述个体获得的血液样品，和(ii)NfL蛋白的第一特异性结合剂接触，由此形成包含NfL蛋白和所述第一特异性结合剂的复合物， b)任选地将剩余样品与包含NfL和NfL的所述第一特异性结合剂的所述复合物分离， c)使包含NfL蛋白和NfL蛋白的所述第一特异性结合剂的所述复合物与NfL蛋白的第二特异性结合剂接触，由此形成包含NfL蛋白和NfL蛋白的所述第二特异性结合剂，和/或NfL蛋白的所述第一特异性结合剂的复合物， d)测量包含NfL蛋白和所述第一特异性结合剂和/或所述第二特异性结合剂的所述复合物的量或浓度；和 e)通过比较步骤(d)中测定的量或浓度与对照中包含NfL和所述第二特异性结合剂和/或所述第一特异性结合剂的复合物的量或浓度，检测所述个体罹患阿尔茨海默病的风险，其中相对于所述对照，上升的包含NfL蛋白和所述第二特异性结合剂和/或所述第一特异性结合剂的所述复合物的值指示阿尔茨海默病的未来发展。 9.NfL蛋白用于检测有症状前的人类个体罹患阿尔茨海默病风险的用途，其中相对于对照，从所述个体获得的血液样品中上升的NfL蛋白的值指示阿尔茨海默病的未来发展。 10.根据权利要求9所述的用途，其中所述用途进一步如权利要求2至8中任一项所定义。 11.一种帮助检测有症状前的人类个体罹患阿尔茨海默病的风险的方法，其包括 a)接收血液样品， b)测量所述样品中神经丝轻链(NfL)蛋白的量或浓度；和 c)向医师提供关于步骤b)中测定的NfL蛋白的量或浓度的信息，从而帮助检测个体罹患阿尔茨海默病的风险。 12.根据权利要求11所述的方法，其中所述方法进一步如权利要求2至8中任一项所定义。 13.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中相对于所述对照，上升的NfL蛋白的值指示阿尔茨海默病在约1个月至10年内的发展。
所属类别：	发明专利