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原文传递基于谱效关系的党参质量检测方法

专利名称：	基于谱效关系的党参质量检测方法
摘要：	本发明属于中药质量标准检测的技术领域，公开了党参的质量检测方法，包括党参水洗脱部位的制备；建立党参水洗脱部位指纹图谱；党参水洗脱部位的健脾药效学研究；应用灰色关联分析法建立党参水洗脱部位指纹图谱中的共有峰与健脾药效的谱效关系；根据谱效关系建立质量标准评价党参质量。本发明所述党参质量检测方法以党参水洗脱部位指纹图谱为基础，以党参水洗脱部位健脾药效为主要内容，利用灰关联度分析法分析党参水洗脱部位的谱效关系，并由此建立科学、完善的党参质量标准。本发明具有方便简洁、客观性强、重现性强等优点，使党参的质量控制更科学完善，建立与药效明显关联并具体量化的党参质量评估方法。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	无限极(中国)有限公司
发明人：	范罗嫡;于玲;刘美霞;戚进;余伯阳;胡明华;马方励
专利状态：	有效
申请日期：	2019-07-04T00:00:00+0800
发布日期：	2019-09-17T00:00:00+0800
申请号：	CN201910599103.7
公开号：	CN110243972A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	刘伟
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	529156 广东省江门市新会区会城镇七堡工贸城北区三号
主权项：	1.一种基于谱效关系的党参的质量检测方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)党参水洗脱部位的制备； (2)建立党参水洗脱部位指纹图谱； (3)党参水洗脱部位的健脾药效学研究； (4)应用灰色关联分析法建立党参水洗脱部位指纹图谱中的共有峰与健脾药效的谱效关系； (5)根据党参水洗脱部位的不同共有峰与健脾药效的谱效关系建立质量标准检测党参质量。 2.根据权利要求1所述的质量检测方法，步骤(1)中所述党参水洗脱部位的制备方法为取党参粉末加水提取，提取液加无水乙醇进行醇沉，过滤，收集滤液浓缩得流浸膏，流浸膏加水溶解后过D101大孔树脂柱，以水洗脱，制得党参水部位。 3.根据权利要求1所述的质量检测方法，步骤(2)中所述党参水洗脱部位指纹图谱的建立包括如下步骤：1)确定HPLC色谱条件；2)对党参水洗脱部位指纹图谱进行方法学考察；3)建立多批党参水洗脱部位指纹图谱，经中药色谱指纹图谱相似度评价系统确定共有色谱峰，对党参水洗脱部位指纹图谱进行相似度类分析和聚类分析。 4.根据权利要求3所述的质量检测方法，所述党参水洗脱部位指纹图谱的HPLC色谱条件为采用TSK Oligo PW(7.8mm×30cm)色谱柱；流动相为0.08mol/L甲酸铵等度洗脱15min；流速为0.8mL/min；柱温为15℃；进样量为1μL；检测器为Alltech3300型ELSD检测器，温度为60℃，气体流量为2.0L/min。 5.根据权利要求3所述的质量检测方法，所述党参水洗脱部位指纹图谱的共有峰的色谱保留时间分别为8.73min、9.11min、10.56min、11.26min、12.05min。 6.根据权利要求1所述的质量检测方法，步骤(3)所述健脾药效学研究为检测多批党参水洗脱部位对尿液D-木糖含量、血清淀粉酶活性、血清乳酸值和小肠碳末推进率的影响。 7.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，步骤(4)应用灰色关联分析法建立党参水洗脱部位指纹图谱中的共有峰与健脾药效的谱效关系具体包括如下步骤： (A)确定健脾药效学指标数据为参考数列(X0)和多批党参水部位指纹图谱的共有峰面积为比较数列(Xi)； (B)对参考数列和比较数列进行无量纲化处理； (C)计算参考数列与比较数列的灰色关联系数ξ(Xi)和关联度ri。 8.根据权利要求7所述的质量检测方法，其特征在于，对于一个参考数列X0有若干个比较数列X1,X2,…,Xn，各比较数列与参考数列在各个时刻(即曲线中的各点)的关联系数ξ(Xi)可由下列公式算出：参考数列X0(k)中k为不同批次的党参药材，比较数列Xi(k)中i为指纹图谱的各共有峰，和分别为所有批次中参考数列与比较数列差值中的最小值和最大值，记为△min和△max；\|X0(k)-Xi(k)\|为在k批次处参考数列与比较数列的绝对差，记为△0,i(k)；所述关联度ri的计算公式为： 9.根据权利要求1所述的质量检测方法，步骤5)党参水洗脱部位的质量标准为以TSKOligo PW为色谱柱，0.08M甲酸铵为流动相等度洗脱15min，检测器为Alltech3300型ELSD检测器，采用高效液相色谱法检测党参洗脱部位，5号峰的理论塔板数不得低于9000，水洗脱部位五个峰面积之和不得低于20000，水洗脱部位有效峰占比不得低于65％，其中1、2、3、4、5号峰的保留时间分别为8.73min、9.11min、10.56min、11.26min、12.05min。
所属类别：	发明专利