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原文传递乙酰半胱氨酸溶液中N，N-二乙酰基羊毛硫氨酸的检测方法

专利名称：	乙酰半胱氨酸溶液中N，N-二乙酰基羊毛硫氨酸的检测方法
摘要：	本发明公开了乙酰半胱氨酸溶液中N，N‑二乙酰基羊毛硫氨酸的检测方法，包括，分别采用流动相稀释待测乙酰半胱氨酸溶液和溶解N，N‑二乙酰基羊毛硫氨酸对照品，制得供试品溶液和对照品溶液，随后分别进行高效液相色谱检测，根据检测结果计算得到其含量，色谱条件为，色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱，检测波长：205±2nm，流动相：体积比为97.4％：2.6％‑98.6％：1.4％的6.8g/L磷酸盐缓冲液‑甲醇溶液。本发明可有效检测乙酰半胱氨酸溶液中N，N‑二乙酰基羊毛硫氨酸，且无干扰，专属性强；其检测限和定量限分别为8ng和32ng，可实现定量检测；检测准确度较好；应用前景广阔。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	湖北;42
申请人：	武汉兴华智慧医药科技有限公司
发明人：	卢山;余熙文
专利状态：	有效
申请日期：	2019-06-25T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910555172.8
公开号：	CN110333302A
代理机构：	北京路浩知识产权代理有限公司
代理人：	钱云
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	430075 湖北省武汉市东湖新技术开发区高新二路388号光谷国际生物医药企业加速器一期工程1号厂房
主权项：	1.乙酰半胱氨酸溶液中N，N-二乙酰基羊毛硫氨酸的检测方法，其特征在于，包括，分别采用流动相稀释待测乙酰半胱氨酸溶液和溶解N，N-二乙酰基羊毛硫氨酸对照品，制得供试品溶液和对照品溶液，随后分别将供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪检测，根据检测结果计算得到乙酰半胱氨酸溶液中N，N-二乙酰基羊毛硫氨酸的含量；其中，色谱条件如下：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶柱；检测波长：205±2nm；流动相：6.8g/L磷酸盐缓冲液-甲醇溶液，所述6.8g/L磷酸盐缓冲液与甲醇的体积比为97.4％：2.6％-98.6％：1.4％，且所述6.8g/L磷酸盐缓冲液的pH值为1.8-2.2。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为：内径3.9mm，长度300mm，填料粒径10μm。 3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述色谱柱的型号为C18柱。 4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相中6.8g/L磷酸盐缓冲液和甲醇的体积比为98％：2％；优选地，所述6.8g/L磷酸盐缓冲液的制备方法为，称量磷酸二氢钾6.8g，加纯化水1000ml溶解，并用磷酸调节pH值至1.8-2.2。 5.根据权利要求1-4任一项所述的检测方法，其特征在于，所述供试品溶液中乙酰半胱氨酸的浓度为3.5-4.8mg/mL，所述对照品溶液中N，N-二乙酰基羊毛硫氨酸的浓度为0.007-0.009mg/mL。 6.根据权利要求1-5任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件的柱温为20-30℃，优选为25℃。 7.根据权利要求1-5任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件的流速为1.4-1.6ml/min，优选为1.5ml/min。 8.根据权利要求1-7任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件的检测波长为205nm。 9.根据权利要求1-7任一项所述的检测方法，其特征在于，所述色谱条件的进样量为20μL。 10.根据权利要求1-9任一项所述的检测方法，其特征在于，所述乙酰半胱氨酸溶液为吸入用乙酰半胱氨酸溶液。
所属类别：	发明专利