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一种对乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素的检测方法
| 专利名称： | 一种对乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及药品检测分析领域，具体为一种高效液相色谱法测定乙酰半胱氨酸口服溶液中甜蜜素含量的方法。此方法克服了现有技术操作繁琐与精确性低的缺陷，以pH为2.5‑3.5的磷酸二氢铵缓冲液与乙腈为流动相；在波长195‑205nm处进行检测；流速0.8‑1.2ml/min；进样体积10‑50μL；柱温25‑35℃。该检测方法操作简单，能够实现对实际样品中甜蜜素的快速检测，并且检测结果准确性高，重复性好，此外此方法的最低检测浓度，精密度，溶液稳定性，耐用性均可以满足实际生产的需要。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 南京嘉晨医药科技有限公司 |
| 发明人： | 周艳钊;李正海;莫奇萍 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T17:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T12:00:00+0805 |
| 申请号： | CN202010054851.X |
| 公开号： | CN111141855A |
| 代理机构： | 北京精金石知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 宋秀兰 |
| 分类号： | G01N30/06;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 210012 江苏省南京市鼓楼区马家街26号7楼 |
| 主权项： | 1.一种采用高效液相检测甜蜜素含量的方法，其特征在于：以磷酸二氢氨溶液和乙腈分别作为流动相A和B，检测波长为195-205nm。 2.根据权利要求书1所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，检测波长为200nm。 3.根据权利要求1所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，色谱柱采用的AgilentZORBAX SB-AQ，以十八烷基硅烷键合硅胶作为填充剂，柱温为25-35℃，优选30℃。 4.根据权利要求1所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，磷酸二氢氨溶液浓度为4.0-6.0g/L。 5.根据权利要求1所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，其中的磷酸二氢氨溶液是由稀磷酸调pH至2.5-3.5，用0.45μm滤膜过滤所得。 6.根据权利要求书4或者5所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，流动相A磷酸二氢氨的浓度为5.0g/L，其pH值为3。 7.根据权利要求1所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，流动相A和B的流速为0.8-1.2ml/min，优选1.0ml/min。 8.根据权利要求书1所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，进样量为10-50μL。 9.根据权利要求书8所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，进样量为25μL。 10.根据权利要求书1-5任一项所述检测甜蜜素含量的方法，其特征在于，流动相A和B的混合起始比例为100:0，甜蜜素出峰之后，流动相A和B的比例调整为20:80。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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