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原文传递一种尿液特种蛋白复合质控物及制备方法

专利名称：	一种尿液特种蛋白复合质控物及制备方法
摘要：	本发明涉及尿液特种蛋白检测技术领域，尤其涉及一种尿液特种蛋白复合质控物及制备方法，该质控物包括低值阳性质控物和高值阳性质控物，缓冲剂、尿素、盐类、防腐剂、肌酐、PH、蛋白保护剂、稳定剂、人源白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、α1‑微球蛋白、β2‑微球蛋白、免疫球蛋白G、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。本发明的一种尿液特种蛋白复合质控物及制备方法，操作简单，开瓶即用，稳定性好，生产成本低，容易实现尿液特种蛋白检测系统的质量控制。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广西;45
申请人：	桂林优利特医疗电子有限公司
发明人：	蒋泽军;刘云鹏;冼庆勇;安杰;付林春
专利状态：	有效
申请日期：	2019-05-30T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-15T00:00:00+0800
申请号：	CN201910461018.4
公开号：	CN110333356A
代理机构：	北京中济纬天专利代理有限公司
代理人：	石燕妮
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	541004 广西壮族自治区桂林市高新区信息产业园D-07号
主权项：	1.一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，包括低值阳性质控物和高值阳性质控物。 2.根据权利要求1所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述低值阳性质控物包括： 3.根据权利要求1所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述高值阳性质控物包括： 4.根据权利要求2或3所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述低值阳性质控物和高值阳性质控物中，缓冲液为磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、Tris-盐酸缓冲液、甘氨酸-氢氧化钠缓冲液、甲酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、碳酸盐缓冲液中的一种或多种。 5.根据权利要求2或3所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述低值阳性质控物和高值阳性质控物中，盐类为氯化钾、碳酸钠、碳酸钾、氯化镁、氯化铝、氯化钠、硫酸钠、硫酸铵、硫酸钾、硫酸镁、硝酸钠、硝酸钾、硝酸铵、碳酸钾中的一种或多种。 6.根据权利要求2或3所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述低值阳性质控物和高值阳性质控物中，防腐剂为苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类、脱氢乙酸、脱氢乙酸钠、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯、双乙酸钠、氯化苯甲烃铵、氯化十六烷基吡啶、溴化十六烷铵、叠氮化钠、Proclin 300中的一种或多种。 7.根据权利要求2或3所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述低值阳性质控物和高值阳性质控物中，蛋白保护剂为聚乙烯基吡咯烷酮、明胶、牛血清白蛋白、球蛋白中的一种或多种。 8.根据权利要求2或3所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述低值阳性质控物和高值阳性质控物中，稳定剂为氨基酸类、糖类、酶类中的一种或多种。 9.根据权利要求2或3所述的一种尿液特种蛋白复合质控物，其特征在于，所述低值阳性质控物和高值阳性质控物中，人源白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、免疫球蛋白G、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白均选自人尿提取、人血源分离、基因重组中的一种或多种。 10.根据权利要求2或3所述的一种尿液特种蛋白复合质控物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：低值阳性质控物的制备：在常温下，根据权利要求2所述的配方，分别向水中先后加入缓冲剂、尿素、盐类、防腐剂、肌酐、蛋白保护剂、稳定剂、人源白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、免疫球蛋白G、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白，调节PH值至5.0-8.0，得到低值阳性质控物；高值阳性质控物的制备：在常温下，根据权利要求3所述的配方，分别向水中先后加入缓冲剂、尿素、盐类、防腐剂、肌酐、蛋白保护剂、稳定剂、人源白蛋白、转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、α1-微球蛋白、β2-微球蛋白、免疫球蛋白G、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白，调节PH值至5.0-8.0，得到高值阳性质控物；分装：将制备得到的低值阳性质控物和高值阳性质控物使用分装设备，分别灌装，密封。
所属类别：	发明专利