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原文传递一种快速检测增液口服液中指标性成分含量的方法

专利名称：	一种快速检测增液口服液中指标性成分含量的方法
摘要：	本发明涉及一种快速检测中药复方制剂中指标性成分含量的方法，尤其是一种快速检测中药复方制剂增液口服液指标性成分含量的方法。本发明方法，应用高效液相色谱法‑紫外检测法一次性同时测定中药复方制剂中的梓醇、哈巴苷、毛蕊花糖苷、哈巴俄苷四种成分的含量。解决了同时对玄参、地黄两味药材进行指标性成分含量检测的难题，避免了对四种指标性成分多次检测的时间和试剂耗费。本方法具有操作简便，灵敏度高，精密度好，重复性高，稳定可靠，工作效率高的优点。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	福建;35
申请人：	福建省闽东力捷迅药业有限公司
发明人：	林鹏飞;张亚珊;谢猛章;冯凤桃;谢丽玉;王海燕;刘秀珍;孟书舫;宋涵
专利状态：	有效
申请日期：	2018-04-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-29T00:00:00+0800
申请号：	CN201810360789.X
公开号：	CN110389181A
代理机构：	北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	曹津燕
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	355300 福建省宁德市柘荣县制药工业园区
主权项：	1.一种检测中药复方制剂中指标性成分含量的方法，其特征在于，该方法中的指标性成分为梓醇、哈巴苷、毛蕊花糖苷、哈巴俄苷，使用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.03％磷酸溶液为流动相，按照下表梯度洗脱：。 2.根据权利要求1的方法，其特征在于，使用紫外检测法，在如下时间点和检测波长进行检测：。 3.根据权利要求1或2的方法，其特征在于，还包括制备对照品溶液的步骤，对照品溶液用乙腈：0.03％磷酸＝0.7:99.3的溶液溶解。 4.根据权利要求3的方法，其特征在于，制得的对照品溶液每1ml中含梓醇240μg、哈巴苷120μg、毛蕊花糖苷15μg、哈巴俄苷40μg。 5.根据权利要求1-4中任一项的方法，其特征在于，还包括制备供试品药液的步骤，供试品药液用乙腈：0.03％磷酸＝0.7:99.3的溶液溶解，并进行超声处理，优选的，超声处理的功率为250W，频率为40kHz。 6.根据权利要求1-5中任一项的方法，其特征在于，各指标性成分峰理论板数不低于3000。 7.根据权利要求1-6中任一项的方法，其特征在于，使用外标法测定各指标性组分的含量。 8.根据权利要求1-7中任一项的方法，其特征在于，包括如下步骤： (1)制备对照品溶液：分别取梓醇、哈巴苷、毛蕊花糖苷、哈巴俄苷对照品适量，用乙腈：0.03％磷酸＝0.7:99.3溶液溶解并稀释制成每1ml中含梓醇240μg、哈巴苷120μg、毛蕊花糖苷15μg、哈巴俄苷40μg的溶液，即得； (2)制备供试品药液:精密量取中药复方制剂5.0mL于25mL容量瓶中，加乙腈：0.03％磷酸＝0.7:99.3溶液15mL，用功率250W、频率40kHz的超声处理15分钟，取出，放至室温，加乙腈：0.03％磷酸＝0.7:99.3溶液定容、摇匀，经0.45μm有机滤膜滤过，即得； (3)液相色谱仪测定:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，记录色谱图，用外标法测定四种指标性成分的含量；使用的高效液相色谱法的条件为，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-0.03％磷酸溶液为流动相，按下表梯度洗脱，各指标性成分峰理论板数不低于3000，使用紫外检测法，并按如下时间点和波长进行检测：时间(min) 0.00 30.00 30.10 60.00 60.10 90.00 波长(nm) 205 205 334 334 205 205 9.根据权利要求1-8中任一项所述的方法，其特征在于，所述的中药复方制剂包含玄参和地黄。 10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于所述的中药复方制剂为增液口服液。
所属类别：	发明专利