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原文传递用于在相互作用测定中调节信号强度的方法

专利名称：	用于在相互作用测定中调节信号强度的方法
摘要：	本发明涉及用于在相互作用测定中测定样品中的分析物的方法，所述方法包括使所述样品与相互作用调节剂接触，其中所述相互作用调节剂选自聚（4‑苯乙烯磺酸‑共‑马来酸（PSSM）、氨基葡聚糖、羧甲基葡聚糖、聚‑（2‑丙烯酰胺基‑2‑甲基‑1‑丙磺酸（PAMPS）、三乙胺、三乙醇胺、牛磺酸和十二烷基硫酸盐。本发明还涉及用于在相互作用测定中测定样品中的分析物的方法，所述方法包括使所述样品与相互作用调节剂接触，其中所述相互作用调节剂在低分析物浓度下是所述相互作用测定的增强剂，并且在高分析物浓度下是所述相互作用测定的延迟剂，并且其中所述相互作用调节剂是聚（4‑苯乙烯磺酸‑共‑马来酸）（PSSM）和/或聚丙烯酸（PAA）。本发明进一步涉及试剂盒，其包括特异性检测样品中的分析物的检测试剂和至少一种本发明的相互作用调节剂。进一步地，本发明涉及与本发明的方法和试剂盒有关的装置和用途。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	瑞士;CH
申请人：	豪夫迈·罗氏有限公司
发明人：	G.库尔斯;E.洛佩斯-卡勒;E.赫格尔;J.勒德尔;E.赫斯;J.考夫曼;M.基尔钦鲍尔
专利状态：	有效
申请日期：	2018-01-26T00:00:00+0800
发布日期：	2019-10-29T00:00:00+0800
申请号：	CN201880019092.4
公开号：	CN110392831A
代理机构：	中国专利代理(香港)有限公司
代理人：	甘霖;黄希贵
分类号：	G01N33/543(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	瑞士巴塞尔
主权项：	1.一种用于在相互作用测定中测定样品中的分析物的方法，所述方法包括使所述样品与相互作用调节剂接触，其中所述相互作用调节剂在低分析物浓度下是所述相互作用测定的增强剂，并且在高分析物浓度下是所述相互作用测定的延迟剂，并且其中所述相互作用调节剂是4-苯乙烯磺酸和马来酸的共聚物（聚-（4-苯乙烯磺酸-共-马来酸，PSSM）和/或聚丙烯酸（PAA），其中所述相互作用测定是均相凝集测定。 2.权利要求1的方法，其中所述PSSM具有根据式（I）的重复结构单元：（I），其中x和y是选自0、1、2、3、4和5的整数，所述选择对于x和y以及每个重复单元是独立的；并且R为H或阳离子，在一个实施方案中为无机阳离子；并且其中所述PSSM具有1 kDa至100 kDa，在一个实施方案中5 kDa至50 kDa，在一个进一步的实施方案中约20 kDa的分子量。 3.权利要求1或2的方法，其中所述PSSM具有5 kDa至50 kDa，在一个实施方案中约20kDa的分子量。 4.权利要求1至3中任一项的方法，其中所述PAA具有根据式（II）的重复结构单元：（II），其中R为H或阳离子，在一个实施方案中为无机阳离子；和其中所述PAA具有1 kDa至50 kDa，在一个实施方案中2 kDa至25 kDa，在一个进一步的实施方案中8 kDa或约15 kDa的分子量。 5.权利要求1至4中任一项的方法，其中所述相互作用测定是均相凝集免疫测定。 6.权利要求1至5中任一项的方法，其中所述相互作用测定是珠增强的凝集测定，在一个进一步的实施方案中是乳胶增强的凝集测定。 7.权利要求1至6中任一项的方法，其中所述相互作用测定是珠增强的凝集免疫测定，在一个进一步的实施方案中是乳胶增强的凝集免疫测定。 8.权利要求1至7中任一项的方法，其中所述测定是关于C反应蛋白（CRP）的测定，在一个实施方案中是乳胶增强的CRP免疫测定。 9.根据权利要求1至8中任一项的方法，其中所述相互作用测定包括光-光学检测，在一个实施方案中是比浊法或浊度法测定。 10.权利要求1至9中任一项的方法，其中所述相互作用调节剂以0.75%至5.25%的浓度存在于相互作用测定混合物中。 11.一种用于在相互作用测定中测定样品中的分析物的方法，所述方法包括使所述样品与相互作用调节剂接触，其中所述相互作用调节剂选自PSSM、氨基葡聚糖、羧甲基葡聚糖、聚-（2-丙烯酰胺基-2-甲基-1-丙磺酸（PAMPS）、三乙胺、三乙醇胺、牛磺酸和十二烷基硫酸盐，其中所述相互作用测定是均相凝集测定。 12.权利要求11的方法，其中所述PSSM具有根据式（I）的重复结构单元：（I），其中 - x和y是选自0、1、2、3、4和5的整数，所述选择对于x和y以及每个重复单元是独立的； - R为H或阳离子，在一个实施方案中为无机阳离子，并且其中所述PSSM具有1 kDa至100 kDa，在一个实施方案中5 kDa至50 kDa，在一个进一步的实施方案中约20 kDa的分子量。 13.权利要求11或12的方法，其中所述PAMPS具有根据式（III）的重复结构单元：（III），其中R为H或阳离子，在一个实施方案中为无机阳离子，和其中所述PAMPS具有100 kDa至10000 kDa，在一个实施方案中500 kDa至5000 kDa，在一个进一步的实施方案中约2000 kDa的分子量。 14.权利要求11至13中任一项的方法，其中所述相互作用调节剂包含磺酰化化合物，在一个实施方案中包含PAMPS、PSSM和/或牛磺酸。 15.权利要求11至14中任一项的方法，其中所述相互作用测定是均相凝集免疫测定。 16.权利要求11至16中任一项的方法，其中所述相互作用测定包括光-光学检测，在一个实施方案中是比浊法或浊度法测定。 17.权利要求11至17中任一项的方法，其中所述测定是关于C反应蛋白（CRP）的测定，在一个实施方案中是乳胶增强的CRP免疫测定；或者其中所述测定是白蛋白测定，在一个实施方案中，非颗粒增强的白蛋白免疫测定。 18.一种试剂盒，其包括特异性检测样品中的分析物的检测试剂、以及选自权利要求1至4和11至14中任一项中指定的相互作用调节剂的至少一种相互作用调节剂。 19.权利要求18的试剂盒，其中所述检测试剂是抗体，在一个实施方案中是IgG，在一个进一步的实施方案中是单克隆抗体。 20.一种装置，其包括用于测定样品中的分析物的分析单元，所述装置包括适于测定所述样品中的相互作用相关参数的值的分析单元、以及选自权利要求1至4和11至14中任一项中指定的相互作用调节剂的至少一种相互作用调节剂。 21.根据权利要求20所述的装置，其中所述装置进一步包括包含存储器单元的评估单元，所述存储器单元包括有形地嵌入的算法，用于基于由分析单元获得的结果来测定分析物的量。 22.相互作用调节剂用于在相互作用测定中测定分析物的用途，其中所述相互作用调节剂选自权利要求1至4和11至14中任一项中指定的相互作用调节剂。 23.根据权利要求18或19的试剂盒和/或根据权利要求20或21的装置用于在相互作用测定中测定分析物的用途。
所属类别：	发明专利