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一种米库氯铵中间体MIV-G异构体的HPLC检测方法
| 专利名称： | 一种米库氯铵中间体MIV-G异构体的HPLC检测方法 |
| 摘要： | 本发明属于药物分析技术领域，具体公开了一种米库氯铵中间体异构体的HPLC检测方法。本发明采用多糖衍生物涂敷型手性色谱柱（正相）为填充剂的手性色谱柱，以正己烷和醇类化合物的混合溶液作为流动相对米库氯铵中间体MIV‑G四种手性构型进行分离测定，实现了对米库氯铵中间体MIV‑G四种异构体的有效分离和检测，因此本发明的检测方法能够更好地实现对中间体MIV‑G和成品米库氯铵的质量控制，提高最终产品的品质，保证了其临床用药的安全有效。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 湖北;42 |
| 申请人： | 武汉嘉诺康医药技术有限公司 |
| 发明人： | 吕小倍 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-07-29T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-10-22T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910686614.2 |
| 公开号： | CN110361472A |
| 代理机构： | 武汉宇晨专利事务所 |
| 代理人： | 余晓雪 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 430075 湖北省武汉市光谷生物医药企业加速器3.1期2栋5楼 |
| 主权项： | 1.一种米库氯铵中间体MIV-G异构体的HPLC检测方法，所述方法采用纤维素-三(4-氯-3-甲基苯基氨基甲酸酯)涂覆硅胶为填充剂的手性色谱柱，以正己烷和异丙醇溶液的体积比为（60-80）：（20-40）的混合溶液作为流动相对米库氯铵中间体MIV-G四种手性构型进行分离测定，所述HPLC检测采用如下的色谱条件： 流动相流速为0.8～1.2mL/min； 色谱柱温度为20～40℃； 检测器采用紫外检测器，检测波长为200～240nm； 所述异丙醇溶液含有三氟乙酸和三乙胺。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述正己烷和异丙醇溶液的体积比为72:28。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于：所述异丙醇溶液含有0.3v/v%的三氟乙酸和0.2 v/v%的三乙胺。 4.利用权利要求1-3中任一所述的方法检测米库氯铵中间体MIV-G异构体待测品的方法，包括如下步骤： （1）用稀释剂配制待测品溶液； （2）将步骤（1）所得的待测品溶液注入到高效液相色谱仪的色谱柱中进行检测；所述稀释剂为异丙醇溶液体积占流动相总体积的28％的流动相。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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