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一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法
| 专利名称： | 一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，该方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测，其中，所述激光衍射湿法采用油相，环己烷作为分散介质，0.2％(W/V)卵磷脂作表面活性剂。本发明的检测方法精密度高，耐用性好，采用本发明的方法，可以准确检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布的粒径。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 湖北;42 |
| 申请人： | 人福普克药业(武汉)有限公司 |
| 发明人： | 文学智;刘波;陈然;叶翔;邹玲玲;蔡波涛;徐欣 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2018-05-03T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-11-12T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810414838.3 |
| 公开号： | CN110441198A |
| 代理机构： | 湖北高韬律师事务所 |
| 代理人： | 周俊华 |
| 分类号： | G01N15/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N15 |
| 申请人地址： | 430070湖北省武汉市东湖新技术开发区神墩二路99号 |
| 主权项： | 1.一种检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，该方法包括通过Mastersizer3000激光衍射湿法分散对尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径进行检测，所述Mastersizer3000激光衍射湿法分散采用下列条件进行测定： 湿法：油相， 尼达尼布折光率：1.7， 分散剂折光率：1.46， 分析模式：通用， 颗粒类型：非球型， 遮光率范围：10-20％， 泵速：2000转/分钟， 样品采样速率：10000次/秒， 背景采样速率：10000次/秒， 选用环己烷作为空白溶剂，0.2％(W/V)卵磷脂作表面活性剂：称取0.2g卵磷脂，溶解在1000ml的环己烷中，混匀； 配置样品溶液：称取尼达尼布软胶囊内容物180mg，转移至试管中，加0.2％(W/V)卵磷脂15ml； 样品溶液涡旋5分钟后，静置，检测。 2.根据权利要求1所述的检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，所述静置为静置2min。 3.根据权利要求1所述的检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，所述分散剂为环己烷。 4.根据权利要求1所述的检测尼达尼布软胶囊中尼达尼布粒径的方法，其特征在于，所述检测为对样品溶液进行测试，测试3次，其中，差值％＝100*((D90最大值-D90最小值)/D90最小值)，差值％不超过10％，取3次测量的平均值；差值％大于10％，则需重新测定，D90表示90％颗粒的直径。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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