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原文传递一种冬葵果药材UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法

专利名称：	一种冬葵果药材UPLC特征图谱的构建方法及其鉴别方法
摘要：	本发明涉及一种冬葵果药材UPLC特征图谱构建方法及其鉴别方法。所述的冬葵果药材UPLC特征图谱的构建方法包含如下步骤：（1）精密称取冬葵果药材，制备得到冬葵果药材供试品溶液；（2）将冬葵果药材供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析，得到冬葵果药材UPLC特征图谱。该方法精密度、稳定性和重现性较好，是一种快速、准确、客观的鉴别方法，充分展示了冬葵果药材的化学成分特征，从原来的某几个成分含量测定，上升为对整个药品内在的品质检测，避免了单一的化学成分检验的缺陷，能够全面并且准确对冬葵果药材进行质量控制，提供一种快速、准确、客观的鉴别方法。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广东一方制药有限公司
发明人：	曹斯琼;何嘉莹;王燕雄;周湘媛;黄敏烨;程学仁;魏梅;孙冬梅;陈向东
专利状态：	有效
申请日期：	2019-09-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-11-12T00:00:00+0800
申请号：	CN201910894430.5
公开号：	CN110441440A
代理机构：	广州一锐专利代理有限公司
代理人：	杨昕昕;董云
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	528000广东省佛山市南海区里水镇旗峰工业开发区
主权项：	1.一种冬葵果药材UPLC特征图谱构建方法，其特征在于，包含如下步骤：（1）精密称取冬葵果药材，制备得到冬葵果药材供试品溶液；（2）将冬葵果药材供试品溶液采用超高效液相色谱仪分析，得到冬葵果药材UPLC特征图谱。 2.根据权利要求1所述的冬葵果药材UPLC特征图谱构建方法，其特征在于，所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为：采用规格为的Agilent SB C18色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.08~0.12%的磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.28~0.32mL/min，柱温为28~32℃，鉴别波长为300~360 nm，进样量为0.5~3μl。 3.根据权利要求1所述的冬葵果药材UPLC特征图谱构建方法，其特征在于，梯度洗脱条件为：0~8min，流动相A的体积分数变化为8~10%，流动相B的体积分数变化为92~90%；8~18min，流动相A的体积分数变化为10~25%，流动相B的体积分数变化为90~75%；18~25min，流动相A的体积分数变化为25~60%，流动相B的体积分数变化为75~40%；25~30min，流动相A的体积分数为60%，流动相B的体积分数为40%。 4.根据权利要求1所述的冬葵果药材UPLC特征图谱构建方法，其特征在于，所述的供试品溶液通过如下步骤的方法制备得到：取冬葵果药材粉末1.8~2.2g，精密称定，置具容器中，精密加入65~75%甲醇45~55ml，加热回流2.6~3.5小时，放冷，称重，用65~75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 5.根据权利要求1所述的冬葵果药材UPLC特征图谱构建方法，其特征在于，所述的供试品溶液通过如下步骤的方法制备得到：取冬葵果药材粉末2g，精密称定，置具锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，加热回流3小时，放冷，称重，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 6.一种冬葵果药材的鉴别方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）精密称取待鉴别冬葵果药材，制备得到待鉴别冬葵果药材样品溶液；（2）精密吸取待鉴别冬葵果药材样品溶液，注入超高效液相色谱仪，测定，即得待鉴别冬葵果药材UPLC特征图谱；（3）将测得的UPLC特征图谱与权利要求1~5任一项方法构建出的冬葵果药材UPLC特征图谱进行比对，若与冬葵果药材UPLC特征图谱一致，则为质量合格的冬葵果药材。 7.根据权利要求6所述的冬葵果药材的鉴别方法，其特征在于，所述超高效液相色谱仪分析的色谱条件为：采用规格为的AgilentSB C18色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.08~0.12%的磷酸水溶液为流动相B，进行梯度洗脱，流速为0.28~0.32mL/min，柱温为28~32℃，鉴别波长为300~360 nm，进样量为0.5~3μl。 8.根据权利要求6所述的冬葵果药材的鉴别方法，其特征在于，梯度洗脱条件为：0~8min，流动相A的体积分数变化为8~10%，流动相B的体积分数变化为92~90%；8~18min，流动相A的体积分数变化为10~25%，流动相B的体积分数变化为90~75%；18~25min，流动相A的体积分数变化为25~60%，流动相B的体积分数变化为75~40%；25~30min，流动相A的体积分数为60%，流动相B的体积分数为40%。 9.根据权利要求6所述的冬葵果药材的鉴别方法，其特征在于，所述的待鉴别冬葵果药材样品溶液通过如下步骤的方法制备得到：取冬葵果药材粉末1.8~2.2g，精密称定，置具容器中，精密加入65~75%甲醇45~55ml，加热回流2.6~3.5小时，放冷，称重，用65~75%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 10.根据权利要求6所述的冬葵果药材的鉴别方法，其特征在于，所述的待鉴别冬葵果药材样品溶液通过如下步骤的方法制备得到：取冬葵果药材粉末2g，精密称定，置具锥形瓶中，精密加入70%甲醇50ml，加热回流3小时，放冷，称重，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
所属类别：	发明专利