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一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法
| 专利名称： | 一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法，包括如下步骤：供试品溶液：取2‑巯基‑5‑甲氧基苯并咪唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含7mg的溶液，对照品溶液：取二硫化碳适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.1μg的溶液，通过高效液相色谱仪检测埃索美拉唑钠关键中间体（2‑巯基‑5‑甲氧基苯并咪唑）中的二硫化碳。本发明采用了较为普遍的高效液相色谱技术，该方法在专属性、线性、定量限、检测限、准确度、精密度、稳定性和耐用性等指标上均可达到检测要求，具备较高的检测精准度，符合中国药品监管机构对于药品检测的严格要求，同时该方法降低了检测成本并缩短了物料检测放行时间，适合在商业化生产中应用。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 山东科源制药股份有限公司 |
| 发明人： | 阴启明;孙雪莲;伦立军;吴玉良;杨波勇;赵阳;张照兴;李树谨;王茜;陈玉玺;孙光勇 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-06-12T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-11-15T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910503961.7 |
| 公开号： | CN110455936A |
| 代理机构： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 韩后良 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 251600山东省济南市商河经济开发区科源街26号 |
| 主权项： | 1.一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法，其特征在于，包括如下步骤： 步骤1：供试品溶液：取2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含7mg的溶液； 步骤2：对照品溶液：取二硫化碳适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.1μg的溶液； 步骤3：通过高效液相色谱仪检测埃索美拉唑钠关键中间体（2-巯基-5-甲氧基苯并咪唑）中的二硫化碳。 2.根据权利要求1所述的一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法，其特征在于，所使用的色谱柱为C18色谱柱，Agela Venusil XBP C18（4.6mm×250mm，5μm）。 3.根据权利要求1所述的一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法，其特征在于，所使用的流动相：0.1%四丁基氢氧化铵溶液（用磷酸调节pH值至7.0）-乙腈（40∶60）。 4.根据权利要求1所述的一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法，其特征在于，所使用的检测波长：315nm。 5.根据权利要求1所述的一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法，其特征在于，所使用的流速：1.0ml/min。 6.根据权利要求1所述的一种简易的埃索美拉唑钠中间体中CS2的检测方法，其特征在于，所使用的柱温：30℃。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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