原文传递
一种坎地沙坦酯有关物质的检测方法
| 专利名称： | 一种坎地沙坦酯有关物质的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及化学药品分析技术领域，具体是一种坎地沙坦酯有关物质的检测方法。本发明所述方法为取坎地沙坦酯待测品，加入稀释剂溶解并稀释，摇匀后作为供试品溶液待用；色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，采用乙腈‑1%冰醋酸为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，进行HPLC检测，记录图谱；所述有关物质为3‑硝基邻苯二甲酸（杂质Ⅰ）和2‑羧基‑3‑硝基苯甲酸乙酯（杂质Ⅱ）。采用本发明方法可对坎地沙坦酯中存在的杂质Ⅰ和杂质Ⅱ进行有效分离并定量测定，且专属性强，灵敏度高、准确度和耐用性好，从而有效地控制坎地沙坦酯产品的质量，确保其药用安全性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 湖南;43 |
| 申请人： | 天地恒一制药股份有限公司 |
| 发明人： | 王洁;程雪清;高玉贺;李力;尚金凤 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-08-21T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-11-29T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910771528.1 |
| 公开号： | CN110514758A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 410331 湖南省长沙市长沙国家生物产业基地康天路109号 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
