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原文传递一种促甲状腺素测定试剂盒及其制备方法

专利名称：	一种促甲状腺素测定试剂盒及其制备方法
摘要：	本发明公开了一种促甲状腺素测定试剂盒及其制备方法，试剂盒包括以下试剂：试剂R1、链霉亲和素磁颗粒溶液；试剂R2、化学发光标记物标记的促甲状腺素抗体；试剂R3、生物素标记的促甲状腺素抗体；其中，R1所述的链霉亲和素磁颗粒的质量百分比是0.07％～0.2％，粒径大小为1～3μm；R2中促甲状腺素抗体与化学发光标记物的摩尔比是1：1.5～1：10；R3中促甲状腺素抗体与生物素的摩尔比是1：5～1：50。本发明具有高灵敏度、高特异性、无需催化剂、标记结合物稳定、无放射性同位素损伤和污染、发光用时少等优点，发光强度稳定，反应速度快且与抗体连接后不会对待测物的结合产生影响，特异性高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	迪瑞医疗科技股份有限公司
发明人：	刘婷婷;刘子菱;韩美玉;王香琪;阚洪晶;曲玉
专利状态：	有效
申请日期：	2019-08-27T00:00:00+0800
发布日期：	2019-12-27T00:00:00+0800
申请号：	CN201910794506.7
公开号：	CN110618280A
代理机构：	长春众邦菁华知识产权代理有限公司
代理人：	刘微
分类号：	G01N33/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	130103 吉林省长春市高新区宜居路3333号
主权项：	1.一种促甲状腺素测定试剂盒，其特征在于，包括以下试剂：试剂R1、链霉亲和素磁颗粒溶液；试剂R2、化学发光标记物标记的促甲状腺素抗体；试剂R3、生物素标记的促甲状腺素抗体；其中，R1所述的链霉亲和素磁颗粒的质量百分比是0.07％～0.2％，粒径大小为1～3μm； R2中促甲状腺素抗体与化学发光标记物的摩尔比是1：1.5～1：10； R3中促甲状腺素抗体与生物素的摩尔比是1：5～1：50。 2.根据权利要求1所述的促甲状腺素测定试剂盒，其特征在于，R2所述的化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。 3.根据权利要求1所述的促甲状腺素测定试剂盒，其特征在于，R2所述的化学发光标记物标记的促甲状腺素抗体为鼠单克隆抗体。 4.根据权利要求1所述的促甲状腺素测定试剂盒，其特征在于，R3所述的生物素标记的促甲状腺素抗体为鼠单克隆抗体。 5.根据权利要求1所述的促甲状腺素测定试剂盒，其特征在于，R1的制备方法为：取链霉亲和素磁颗粒溶液，加入20mM PB缓冲液稀释至5mg/mL，充分混匀后，放置于磁分离器上，直至上清澄清无混浊，弃上清；重复清洗操作3次后，用20mM PB缓冲液配成磁珠浓度为0.07％～0.2％的R1试剂，2～8℃保存。 6.根据权利要求1所述的促甲状腺素测定试剂盒，其特征在于，R2的制备方法为：取促甲状腺素抗体，用20mM PB缓冲液置换促甲状腺素抗体，离心后将抗体稀释至1～2mg/mL，将平衡后化学发光标记物原液混匀，离心，按照抗体与化学发光标记物摩尔比1：1.5～1：10将化学发光标记物原液添加到抗体中，混匀，震荡标记2.5～3.5h，纯化，得到化学发光标记物标记的促甲状腺素抗体，用缓冲液稀释至0.05～0.5μg/mL，即为R2试剂，2～8℃保存。 7.根据权利要求1所述的促甲状腺素测定试剂盒，其特征在于，R3的制备方法为：取促甲状腺素抗体，用20mM PB缓冲液置换促甲状腺素抗体，离心后将抗体稀释至1～2mg/mL，将平衡后生物素原液混匀，离心，按照抗体与生物素摩尔比1：5～1：50将生物素添加到抗体中，混匀，震荡标记2.5～3.5h，纯化，得到生物素标记的促甲状腺素抗体，用缓冲液稀释至1.0～2.0μg/mL，即为R3试剂，2～8℃保存。 8.根据权利要求1所述的促甲状腺素测定试剂盒的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤S1、R1的制备取链霉亲和素磁颗粒溶液，加入20mM PB缓冲液稀释至5mg/mL，充分混匀后，放置于磁分离器上，直至上清澄清无混浊，弃上清；重复清洗操作3次后，用20mM PB缓冲液配成磁珠浓度为0.07％～0.2％的R1试剂，2～8℃保存；步骤S2、R2的制备取促甲状腺素抗体，用20mM PB缓冲液置换促甲状腺素抗体，离心后将抗体稀释至1～2mg/mL，将平衡后化学发光标记物原液，混匀，离心，按照抗体与化学发光标记物摩尔比1：1.5～1：10将化学发光标记物原液添加到抗体中，混匀，震荡标记2.5～3.5h，纯化，得到化学发光标记物标记的促甲状腺素抗体，用缓冲液稀释至0.05～0.5μg/mL，即为R2试剂，2～8℃保存；步骤S3、R3的制备取促甲状腺素抗体，用20mM PB缓冲液置换促甲状腺素抗体，离心后将抗体稀释至1～2mg/mL，将平衡后生物素原液混匀，离心，按照抗体与生物素摩尔比1：5～1：50将生物素添加到抗体中，混匀，震荡标记2.5～3.5h，纯化，得到生物素标记的促甲状腺素抗体，用缓冲液稀释至1.0～2.0μg/mL，即为R3试剂，2～8℃保存。 9.根据权利要求8所述的促甲状腺素测定试剂盒的制备方法，其特征在于，所述的化学发光标记物为吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺或三联吡啶钌。 10.根据权利要求9所述的促甲状腺素测定试剂盒的制备方法，其特征在于，所述的促甲状腺素抗体为鼠单克隆抗体。
所属类别：	发明专利