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一种升麻配方颗粒的质量控制方法
| 专利名称： | 一种升麻配方颗粒的质量控制方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种升麻配方颗粒的质量控制方法，属于中药分析技术领域，该方法采用高效液相指纹图谱方法，色谱条件为：色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流速0.8mL/min~1.2mL/min；柱温：30℃~35℃；检测仪器采用紫外检测器，检测波长280nm~330nm；理论塔板数以异阿魏酸计不低于5000；对照品溶液为阿魏酸、异阿魏酸混合溶液；流动相为乙腈‑0.1%磷酸溶液，按如下顺序进行梯度洗脱。本发明具有操作性强、分析便捷、稳定的特点。本发明应用高效液相指纹图谱技术控制升麻配方颗粒质量，使产品质量得到有效控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河北;13 |
| 申请人： | 神威药业集团有限公司 |
| 发明人： | 孙福仁;常云凤;高晗;李军山;姜国志;李振江 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-11-08T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-05-14T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711092434.9 |
| 公开号： | CN109752468A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 051430 河北省石家庄市栾城区石栾大街168号 |
| 主权项： | 1.一种升麻配方颗粒的质量控制方法，其特征在于，包括如下步骤： （1）对照品溶液的制备：用10%乙醇溶液配置阿魏酸、异阿魏酸对照品溶液； （2）供试品溶液的制备：取升麻配方颗粒粉末，精密称定，超声处理，静置，滤过，取续滤液，即得供试品溶液； （3）采用高效液相色谱法进行检测，得到升麻配方颗粒特征图谱，色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，检测波长317nm，按下表中的规定进行梯度洗脱： 时间（分钟） 流动相A(%) 流动相B（%） 0～10 8→13 92→87 10～25 13→16 87→84 25～30 16→17.5 84→82.5 30～40 17.5→19 82.5→81 40～50 19→40 81→60 50～65 40→80 60→20 65～75 80→8 20→92 。 2.根据权利要求1所述的升麻配方颗粒的质量控制方法，其特征在于：步骤（1）中所述的对照品溶液浓度为阿魏酸19.4μg/mL、异阿魏酸5μg/mL。 3.根据权利要求1所述升麻配方颗粒的质量控制方法，其特征在于，步骤（3）所得指纹图谱包括7个共有峰： 1号峰平均相对保留时间RRT为3.848，2号峰平均相对保留时间RRT为37.224，3号峰平均相对保留时间RRT为40.475，4号峰平均相对保留时间RRT为51.385， 5号峰平均相对保留时间RRT为52.987，6号峰平均相对保留时间RRT为54.513，7号峰平均相对保留时间RRT为54.744，其中，2号、3号峰是对照品的色谱峰。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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