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一种硫酸氢氯吡格雷片中乙醇残留的检测方法
| 专利名称： | 一种硫酸氢氯吡格雷片中乙醇残留的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种硫酸氢氯吡格雷片中乙醇残留的检测。方法包括以下几个步骤：（1）溶剂配制的配制，二甲基亚砜和水混合均匀；（2）对照品溶液的配制，先配制高浓度的对照品储备液，再进行稀释；（3）样品溶液的配制，先将片研细后再称量；（4）检测，采用顶空气相色谱法进行检测。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河南;41 |
| 申请人： | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 发明人： | 沙薇;张兴爽;李婷 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-11-09T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-05-17T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711099859.2 |
| 公开号： | CN109765304A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 450000 河南省郑州市郑州新郑港区建设路3号 |
| 主权项： | 1.一种硫酸氢氯吡格雷片中乙醇残留的检测,其特征为采用气相色谱法进行检测，优先选择顶空方法。 2.根据权利要求1所述的一种硫酸氢氯吡格雷片中乙醇残留的检测，其中溶剂为二甲基亚砜和水的混合物，体积比为1:9—9:1，优选二甲基亚砜：水=1:1。 3.根据权利要求1所述的检测方法，对照品溶液线性范围为50 ug/ml—750ug/ml，优选500ug/ml。 4.根据权利要求1所述的检测方法载气流速为20-40cm/sec，优选载气流速为30cm/sec。 5.根据权利要求1所述的一种硫酸氢氯吡格雷片中乙醇残留的检测，其特征是顶空瓶加热温度为50℃-90℃，优选温度为70℃-80℃。 6.根据权利要求1所述的检测方法，在顶空瓶加热时间为10-40min为合适，优选20-30min。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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