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一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法
| 专利名称： | 一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种美沙拉秦灌肠液有关物质测定方法，本发明公开了一种美沙拉秦灌肠液有关物质的分析方法。本方法采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，选用了适当的有机相、缓冲溶液和水为流动相，采用梯度洗脱，有效地解决了美沙拉秦与杂质及杂质之间的分离问题。本方法专属性强，重复性好，能保证美沙拉秦中工艺和降解杂的可控性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 重庆;50 |
| 申请人： | 重庆健能医药开发有限公司 |
| 发明人： | 刘萍;江燕;李朝阳 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2018-12-28T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-05-24T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201811623504.3 |
| 公开号： | CN109799292A |
| 代理机构： | 重庆辉腾律师事务所 |
| 代理人： | 王海军;卢胜斌 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 401520 重庆市合川区轻纺工业园A区3号块地3号厂房底层 |
| 主权项： | 1.一种美沙拉秦有关物质的检测方法，采用高效液相色谱法，以十八烷基硅烷键合硅胶为色谱柱填料，采用紫外检测器，梯度洗脱； 其特征在于：其中所述的流动相比例为：以磷酸盐缓冲液-TBAH溶液-甲醇-水的体积比为250：50：100：600，作为为流动相A，以磷酸盐缓冲液-TBAH溶液-甲醇-水的体积比为250：50：500：200，作为流动相B。 2.根据权利要求1所述的美沙拉秦有关物质的检测方法，其特征在于：其中，磷酸盐缓冲溶液为：取磷酸氢二钾4.35g，加水溶解至1000ml，用磷酸调pH至7.2，TBAH溶液为：取10%四丁基氢氧化铵水溶液80ml，加水稀释至200ml，用硫酸溶液（1→2），调pH至7.5。 3.根据权利要求1所述的美沙拉秦有关物质的检测方法，其特征在于：其中所述梯度洗脱程序流动相A与流动相B的体积百分比为：0min时90:10；60min时 15:85；65min时 90:10；75min时90:10。 4.根据权利要求1所述的美沙拉秦有关物质的检测方法，其特征在于：采用紫外检测器，检测波长为220nm~240nm，优选230nm。 5.根据权利要求1所述的美沙拉秦有关物质的检测方法，其特征在于：柱温为30℃~40℃，优选40℃。 6.根据权利要求1所述的美沙拉秦有关物质的检测方法，其特征在于：流速为1.0mL/min~1.5mL/min，优选1.0mL/min。 7.根据权利要求1所述的美沙拉秦有关物质的检测方法，其特征在于：取本品适量，精密称定，加0.01mol/L的盐酸溶解并稀释制成每1ml中约含美沙拉秦1.0mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液适量，加0.01mol/L的盐酸定量稀释制成每1ml中含美沙拉秦1μg的溶液，作为对照溶液。 8.根据权利要求1所述的美沙拉秦有关物质的检测方法，其特征在于：分别精密称杂质对照品，加0.01mol/L的盐酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含各杂质1μg的混合溶液，作为杂质对照品溶液； 所述的美沙拉秦杂质为以下11种：4-氨基苯酚；2-氨基苯酚；3-氨基水杨酸；2,5-二羟基苯甲酸；水杨酸；5-硝基水杨酸；4-氨基水杨酸；3,5-二氨基水杨酸；3-硝基水杨酸；2-氯苯甲酸；2-氯-5-硝基苯甲酸。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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