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原文传递启脾口服液中防腐剂的检查方法

专利名称：	启脾口服液中防腐剂的检查方法
摘要：	本发明公开了一种启脾口服液中防腐剂的检查方法，该方法是采用高效液相色谱法同时对启脾口服液中苯甲酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸丁酯8种防腐剂进行测定，以检查其添加防腐剂的种类及含量是否符合要求。本发明的方法进行了实验条件的考察和方法学验证，精密度高、重现性好、稳定性好、回收率高、测定结果准确，可以有效控制启脾口服液中防腐剂的使用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广西;45
申请人：	广西壮族自治区食品药品检验所
发明人：	张涛;朱雪妍;燕霞;白桂昌;林敬开;罗永强;朱韬
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-30T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-07T00:00:00+0800
申请号：	CN201910092621.X
公开号：	CN109856275A
代理机构：	南宁市来来专利代理事务所(普通合伙)
代理人：	来光业
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	530021 广西壮族自治区南宁市青秀区青湖路9号
主权项：	1.一种启脾口服液中防腐剂的检查方法，其特征在于，所述方法是采用高效液相色谱法同时对启脾口服液中苯甲酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸丁酯8种防腐剂进行测定，以检查其添加防腐剂的种类及含量；具体方法包括以下内容：（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以20mmol/L乙酸铵溶液为流动相B，进行梯度洗脱60分钟；苯甲酸的检测波长为224nm，山梨酸钾和对羟基苯甲酸酯类的检测波长为254nm；流速为1.0mL/min；（2）对照品溶液的制备：取苯甲酸、山梨酸钾、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸丁酯8种防腐剂对照品适量，精密称定，加50%甲醇配制成每1mL含苯甲酸、山梨酸钾各60μg，对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸异丙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸异丁酯、对羟基苯甲酸丁酯各10μg的混合对照品溶液，即得；（3）供试品溶液的制备：精密量取样品1mL，置50mL量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.22μm滤膜滤过，即得；（4）测定：精密吸取混合对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。 2.根据权利要求1所述启脾口服液中防腐剂的检查方法，其特征在于，所述方法还进行了实验条件的考察和方法学验证，具体包括：（1）流动相的确定、（2）检测波长的选择、（3）线性关系试验、（4）稳定性试验、（5）精密度试验、（6）重复性试验、（7）专属性试验、（8）加样回收率试验、（9）检测限确定。
所属类别：	发明专利