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一种正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法
| 专利名称： | 一种正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法 |
| 摘要： | 本发明涉及正相色谱法分离磷酸奥司他韦及其对映异构体的高效液相色谱方法，该方法采用硅胶表面涂敷有纤维素‑三(3,5‑二氯苯基氨基甲酸酯)柱，流动相为正己烷‑无水乙醇‑甲醇‑三氟乙酸‑二乙胺体积比为(90:8:2:0.4:0.2)，柱温30℃~40℃，检测波长为240nm，流速为每分钟0.9~1.1ml。该方法能分离磷酸奥司他韦与磷酸奥司他韦对映异构体，且简单准确、灵敏度高，可用于磷酸奥司他韦生产中对映异构体的检测。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 杭州新博思生物医药有限公司 |
| 发明人： | 沈欢;刘阁;金慧红;王阿四;周卫枫;刘艳华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-04-03T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-06-11T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910263858.X |
| 公开号： | CN109870521A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 310000 浙江省杭州市余杭区仓前街道文一西路1378号杭师大科技园A座3层 |
| 主权项： | 1.一种正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法，其特征在于：该方法包括如下步骤： （1）高效液相色谱条件： 色谱柱：硅胶表面涂敷有纤维素-三(3,5-二氯苯基氨基甲酸酯)柱(4.6mm×250mm，5μm)； 检测波长：240nm； 流速：0.9 ~1.1ml/min； 柱温：33~37℃； 进样量：25μl； 流动相：正己烷-无水乙醇-甲醇-三氟乙酸-二乙胺体积比为(90:7:3:0.4:0.2)~(90:9:1:0.4:0.2) 稀释剂：正己烷-无水乙醇-甲醇体积比为1:1:3 （2）制备系统适用性溶液； （3）制备供试品溶液； （4）测定方法：分别精密量取供试品溶液和系统适用性溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积计算磷酸奥司他韦对映异构体及供试品含量。 2.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法，其特征在于：所述磷酸奥司他韦与磷酸奥司他韦对映异构体结构分别如分子式I、分子式II所示： 。 3.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法，其特征在于：所述制备供试品溶液和系统适用性溶液的方法为：取磷酸奥司他韦供试品加稀释剂制成供试品溶液，取磷酸奥司他韦工作对照品、磷酸奥司他韦对映异构体加稀释剂配制成系统适用性溶液。 4.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法，其特征在于：所述流动相中正己烷-无水乙醇-甲醇-三氟乙酸-二乙胺的体积比为90:8:2:0.4:0.2。 5.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法，其特征在于：流速为1.0ml/min。 6.根据权利要求1所述的正相色谱法分离磷酸奥司他韦对映异构体的方法，其特征在于：柱温为35℃。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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