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原文传递检测每个细胞的PD-L1表达的方法及其用途

专利名称：	检测每个细胞的PD-L1表达的方法及其用途
摘要：	提供了用于检测赘瘤细胞的每个细胞的程序性死亡配体1(PD‑L1)表达的方法。所述方法的方面包括以细胞计数方式测定标记的细胞悬浮液来定量每个细胞的PD‑L1表达，以检测赘瘤样品中是否存在表达高于预定阈值的PD‑L1的赘生性细胞。另外，还提供了可用于实施主题方法的试剂盒。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	茵赛德斯有限公司
发明人：	布鲁斯·K·帕特森;阿曼达·诺尔·查尔金;基思·沙尔茨
专利状态：	有效
申请日期：	2017-09-06T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-18T00:00:00+0800
申请号：	CN201780063086.4
公开号：	CN109906367A
代理机构：	北京柏杉松知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	王春伟;刘继富
分类号：	G01N1/30(2006.01);G;G01;G01N;G01N1
申请人地址：	美国加利福尼亚州
主权项：	1.一种检测赘瘤样品中是否存在表达高于预定阈值的程序性死亡配体1(PD-L1)的赘生性细胞的方法，所述方法包括：使所述赘瘤样品与对PD-L1具有特异性的标记的结合成员接触以产生标记的细胞悬浮液；以细胞计数方式测定所述标记的细胞悬浮液来定量每个细胞的PD-L1表达，以检测所述赘瘤样品中是否存在表达高于预定阈值的PD-L1的赘生性细胞。 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述以细胞计数方式测定还包括测定细胞周期。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其中所述以细胞计数方式测定还包括测定非整倍性。 4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述检测的细胞是增殖性的。 5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述标记还包括使所述赘瘤样品与至少一个对免疫细胞具有特异性的标记的结合成员接触。 6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述检测的细胞是循环肿瘤细胞、造血癌细胞或实体肿瘤细胞。 7.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述预定阈值是每个细胞100个或更多个PD-L1分子。 8.一种鉴别受试者中的赘瘤是否为抗程序性死亡配体1(PD-L1)免疫疗法反应性的方法，所述方法包括：使从所述赘瘤制备的细胞悬浮液样品与对PD-L1具有特异性的标记的结合成员接触以产生标记的细胞悬浮液；以细胞计数方式测定所述标记的细胞悬浮液来检测是否存在各自表达超过预定阈值的PD-L1水平的细胞群体，以鉴别所述赘瘤是否为抗PD-1/PD-L1免疫疗法反应性的。 9.根据权利要求8所述的方法，其中所述细胞群体是非整倍体。 10.根据权利要求9所述的方法，其中所述非整倍体细胞指示所述受试者中循环肿瘤细胞的存在。 11.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，其中所述方法还包括以细胞计数方式测定所述标记的细胞悬浮液以检测增殖性免疫细胞是否存在。 12.一种治疗受试者的赘瘤的方法，所述方法包括：将抗PD-1/PD-L1免疫疗法施用于包含抗PD-1/PD-L1免疫疗法反应性赘瘤的受试者，其中所述赘瘤根据如权利要求8至11中任一项所述的方法被鉴别为抗PD-1/PD-L1免疫疗法反应性的。 13.一种试剂盒，其包括：对PD-L1具有特异性的标记的结合成员；以及包含固定试剂的细胞悬浮液固定溶液。 14.根据权利要求13所述的试剂盒，其中所述细胞悬浮液固定溶液包含透化试剂。 15.根据权利要求13或14所述的试剂盒，其还包括均化装置。
所属类别：	发明专利