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原文传递一种肺结核病检测试剂盒及其应用

专利名称：	一种肺结核病检测试剂盒及其应用
摘要：	本发明公开一种肺结核病检测试剂盒及其应用，试剂盒包括盒体和盖体，盒体上方设置盖体，盒体内由隔板二分为材料区和试剂区，材料区内设有台阶状隔板，台阶状隔板上从上到下依次设置样品膜区、胶体金垫区、酸类纤维素膜区和工具区，台阶状隔板下方的盒体上设有工作台，工作台倾斜设置；使用该检测试剂盒，配合台阶状隔板能够快速完成胶体金法检测的准备工作，具备可重复操作性，利用双抗体夹心法检测血清样品中是否有结核病抗原，配合工作台的倾斜设置，具有高特异、高灵敏度、高准确性的检测性能，能快速筛选出具有结核病抗原血清的阳性样本，能快速、便捷地辅助诊断肺结核病，检测时间3‑5min，在病症检测领域具有广泛的实用性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	新疆;65
申请人：	新疆维吾尔自治区人民医院
发明人：	李奇凤;张力鹏
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-29T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-21T00:00:00+0800
申请号：	CN201910088206.7
公开号：	CN109911425A
代理机构：	西安亚信智佳知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	段国刚
分类号：	B65D85/62(2006.01);B;B65;B65D;B65D85
申请人地址：	830001 新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市天山区天池路91号
主权项：	1.一种肺结核病检测试剂盒，包括盒体和盖体，其特征在于，盒体上方设置盖体，盒体内由隔板二分为材料区和试剂区，材料区内设有台阶状隔板，台阶状隔板上从上到下依次设置样品膜区、胶体金垫区、酸类纤维素膜区和工具区，台阶状隔板下方的盒体上设有工作台，工作台倾斜设置，试剂区内设有隔板三，隔板三上设有封闭液瓶、抗金标抗体瓶、洗涤液瓶和抗体瓶，隔板三内活动设置温度控制盒。 2.如权利要求1所述的一种肺结核病检测试剂盒，其特征在于，所述的工作台上设置凹槽，凹槽内设置多组固定柱，工具区内设有工作板，工作板两端设置固定端，固定端上设置与固定柱相适应的固定孔。 3.如权利要求2所述的一种肺结核病检测试剂盒，其特征在于，所述的固定柱在凹槽内阵列设置，固定柱一侧设置标识，工作台与盒体呈抽屉式设置，工作台一侧设置拉手一。 4.如权利要求1所述的一种肺结核病检测试剂盒，其特征在于，所述的工具区内放置卫生镊子、胶条和吸水膜，酸类纤维素膜区放置酸类纤维素膜，胶体金垫区放置胶体金垫，样品膜区放置样品膜，胶条一侧设置背衬板。 5.权利要求1所述的一种肺结核病检测试剂盒，其特征在于，所述的温度控制盒一端设置在盒体背面，温度控制盒外设置拉手二，温度控制盒内设置温度控制器。 6.权利要求1所述的一种肺结核病检测试剂盒，其特征在于，所述的盖体内设置与隔板二相适应的隔板一，隔板一的高度与盖体内侧的深度相同，材料区上方的盖体内设置杀菌灯，盖体外侧设置电源组件，杀菌灯与电源组件电性连接。 7.权利要求1所述的一种肺结核病检测试剂盒，其特征在于，所述的盒体一侧设置开口，盒体上开口一侧设置磁条，盖体上设置与开口相适应的下盖体，盖体一侧设置把手。 8.权利要求1所述的一种肺结核病检测试剂盒应用方法，其特征在于，具体包括以下步骤：（1）采集检测者的静脉血液5ml，1500 r/min-3000 r/min离心处理5min-15min后取上层血清作为血清样品；（2）从检测试剂盒一侧通过拉手一拉出工作台，通过把手打开盖体，从工具区取出卫生镊子、工作板和胶条，使用卫生镊子夹持工作板，使固定孔对准固定柱，放入工作板，使用卫生镊子将胶条置于工作板上表面，压平；（3）取样按照台阶状隔板向上的顺序，首先，使用卫生镊子从工具区中取出吸水膜放置于背衬板下端，其次，从酸类纤维素膜区取出酸类纤维素膜，酸类纤维素膜底端放置在吸水膜上端下方，然后，从胶体金垫区取出胶体金垫，胶体金垫底端放置在酸类纤维素膜上端上方，最后，从样品膜区取出样品膜，样品膜底端放置在胶体金垫上端上方；（4）将抗金标抗体瓶中的抗金标结核菌抗体和抗体瓶中的结核菌抗体分别固定于酸类纤维素膜的C线和T线，取封闭液瓶和洗涤液瓶，在酸类纤维素膜上的C线一侧、C线和T线之间、T线一侧和分别滴入1ml封闭液和洗涤液，在干燥的样品膜一端滴入60-80µl的血清样品后，由于毛细作用和工作台的倾斜设置，血清样品将沿着样品膜向吸水膜移动，经过胶体金垫形成金标血清样品，当金标血清样品移动至固定有结核菌抗体的酸类纤维素膜时，观察C线和T线上是否出现肉眼可见红色的斑点；（5）检测结束后，使用卫生镊子从固定柱上取下工作板，使用消毒液对工作台进行消毒，消毒后工作台放回盒体内。 9.权利要求8所述的一种肺结核病检测试剂盒的应用方法，其特征在于，所述的酸类纤维素膜采用醋酸纤维素膜，洗涤液瓶选择PBS试剂瓶，封闭液瓶选择5%BSA封闭液瓶。
所属类别：	发明专利