详情

原文传递用于评估妊娠糖尿病的方法和试剂

专利名称：	用于评估妊娠糖尿病的方法和试剂
摘要：	本申请涉及用于评估妊娠糖尿病的方法和试剂。本发明涉及在妊娠糖尿病和/或相关障碍和/或病症的评估中用于确定糖化CD59的水平的测定、诊断、试剂盒和测定组分。一些试剂盒包括能够结合CD59上的捕获表位的捕获抗体，其中所述捕获表位可以缺乏赖氨酸残基41号(K41)。试剂盒还可以包括能够结合CD59上的检测表位的检测抗体。此类检测表位可以包括糖化K41。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	哈佛大学董事会
发明人：	迈克尔·乔雷夫;约瑟·阿尔伯特·哈普林
专利状态：	有效
申请日期：	2014-12-03T00:00:00+0800
发布日期：	2019-06-21T00:00:00+0800
申请号：	CN201910250407.2
公开号：	CN109917125A
代理机构：	北京安信方达知识产权代理有限公司
代理人：	刘小立;郑霞
分类号：	G01N33/535(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	美国马萨诸塞州
主权项：	1.一种用于确定样品中GCD59浓度的试剂盒，所述试剂盒包括：还原剂溶液，所述还原剂溶液包含还原剂和有机溶剂；捕获抗体，所述捕获抗体能够与CD59上的捕获表位结合，其中所述捕获表位不包括成熟人类CD59的赖氨酸残基41号(K41)；检测抗体，所述检测抗体能够与CD59上的检测表位结合，所述检测表位包括糖化K41，其中所述糖化K41使用所述还原剂溶液被还原；以及蛋白标准品；其中所述试剂盒任选地包括一种或多种内部对照品。 2.还原剂溶液在制备用于向受试者指定发展糖尿病病症的风险水平的试剂盒中的用途，其中所述还原剂溶液包含还原剂和有机溶剂，所述试剂盒还包括：捕获抗体，所述捕获抗体能够与CD59上的捕获表位结合，其中所述捕获表位不包括K41；检测抗体，所述检测抗体能够与CD59上的检测表位结合，其中所述检测表位包括糖化K41，其中所述糖化K41使用所述还原剂溶液被还原；蛋白标准品；以及任选地一种或多种内部对照品；其中所述试剂盒的使用包括以下步骤：使用所述试剂盒确定一种或多种样品中的GCD59浓度，其中所述一种或多种样品从所述受试者获得；以及向所述受试者指定发展糖尿病病症的风险水平，其中所述风险水平与所确定的GCD59浓度相关。 3.还原剂溶液在制备用于向患有糖尿病病症的受试者指定所述糖尿病病症的严重性水平的试剂盒中的用途，其中所述还原剂溶液包含还原剂和有机溶剂，所述试剂盒还包括：捕获抗体，所述捕获抗体能够与CD59上的捕获表位结合，其中所述捕获表位不包括K41；检测抗体，所述检测抗体能够与CD59上的检测表位结合，其中所述检测表位包括糖化K41，其中所述糖化K41使用所述还原剂溶液被还原；蛋白标准品；以及任选地一种或多种内部对照品；其中所述试剂盒的使用包括以下步骤：使用所述试剂盒确定一种或多种样品中GCD59浓度，其中所述一种或多种样品从所述受试者获得；以及向所述受试者指定糖尿病病症的严重性水平，其中所述严重性水平与所确定的GCD59浓度相关。 4.还原剂溶液在制备用于在患有糖尿病病症的受试者中监测所述糖尿病病症的试剂盒中的用途，其中所述还原剂溶液包含还原剂和有机溶剂，所述试剂盒还包括：捕获抗体，所述捕获抗体能够与CD59上的捕获表位结合，其中所述捕获表位不包括K41；检测抗体，所述检测抗体能够与CD59上的检测表位结合，其中所述检测表位包括糖化K41，其中所述糖化K41使用所述还原剂溶液被还原；蛋白标准品；以及任选地一种或多种内部对照品；其中所述试剂盒的使用包括以下步骤：使用所述试剂盒确定两种或多种样品中GCD59浓度，其中所述两种或多种样品从所述受试者获得；以及将从所述两种或多种样品中的至少两种样品获得的GCD59浓度进行比较。 5.如权利要求2-4中任一项所述的用途，其中所述糖尿病病症包括妊娠糖尿病(GDM)。 6.如权利要求2-4中任一项所述的用途，其中至少一种样品选自由汗水、血液、尿液、粘液、羊水和唾液组成的组。 7.一种产生抗CD59抗体的方法，所述方法包括使用肽抗原，其中所述肽抗原包括选自由SEQ ID NO:7和SEQ ID NO:8组成的组的氨基酸序列。 8.如权利要求7所述的方法，其中所述肽抗原包括环状环。 9.如权利要求8所述的方法，其中所述环状环包括半胱氨酸残基之间的二硫键。 10.一种抗体，所述抗体通过如权利要求7-9中任一项所述的方法产生。
所属类别：	发明专利