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一种肺癌诊断标志物组合及应用
| 专利名称： | 一种肺癌诊断标志物组合及应用 |
| 摘要： | 本发明公开了一种适合于肺癌早期筛查诊断的诊断标志物组合，包括下述14种血清(或血浆)代谢物辛酰肉碱(Acylcarnitine C8)，癸烯酰肉碱(Acylcarnitine C10:1)，癸酰肉碱(Acylcarnitine C10)，月桂酰肉碱(Acylcarnitine C12)，肉豆蔻双烯酰肉碱(Acylcarnitine C14:2)；溶血磷脂酰乙醇胺(16:0)(LPE(16:0))，溶血磷脂酰乙醇胺(20:4)(LPE(20:4))，溶血磷脂酰乙醇胺(20:3)(LPE(20:3))，溶血磷脂酰胆碱(20:3/0:0)(LPC(20:3/0:0))，溶血磷脂酰胆碱(0:0/22:5)(LPC(0:0/22:5))；3‑羟基月桂烯酸(FA(12:1(OH)))，3‑羟基肉豆蔻双烯酸(FA(14:2(OH)))，3‑羟基亚油酸(FA(18:2(OH)))，3‑羟基油酸(FA(18:1(OH)))中的一种或几种。采用本发明所述诊断标志物可构建诊断模型，该模型灵敏度高，特异性好，可用于肺癌的早期筛查和诊断，具有良好的临床使用和推广价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海生物信息技术研究中心 |
| 发明人： | 吴谦 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-12-20T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-06-28T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711382382.9 |
| 公开号： | CN109946390A |
| 代理机构： | 上海麦其知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 董红曼 |
| 分类号： | G01N30/00(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 201203 上海市浦东新区科苑路1278号2楼 |
| 主权项： | 1.一种肺癌诊断标志物组合，其特征在于，其包括辛酰肉碱，癸烯酰肉碱，癸酰肉碱，月桂酰肉碱，肉豆蔻双烯酰肉碱；溶血磷脂酰乙醇胺(16:0)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:4)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:3)，溶血磷脂酰胆碱(20:3/0:0)，溶血磷脂酰胆碱(0:0/22:5)；3-羟基月桂烯酸，3-羟基肉豆蔻双烯酸，3-羟基亚油酸，3-羟基油酸中的一种或多种的组合。 2.如权利要求1所述的肺癌诊断标志物组合，其特征在于，其包括辛酰肉碱，癸烯酰肉碱，癸酰肉碱，月桂酰肉碱，肉豆蔻双烯酰肉碱五种代谢物中的两种或两种以上的组合。 3.如权利要求1所述的肺癌诊断标志物组合，其特征在于，其包括溶血磷脂酰乙醇胺(16:0)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:4)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:3)，溶血磷脂酰胆碱(20:3/0:0)，溶血磷脂酰胆碱(0:0/22:5)五种代谢物中的两种或两种以上的组合。 4.如权利要求1所述的肺癌诊断标志物组合，其特征在于，其包括3-羟基月桂烯酸，3-羟基肉豆蔻双烯酸，3-羟基亚油酸，3-羟基油酸四种代谢物中的两种或两种以上的组合。 5.如权利要求1～4之任一项所述的肺癌诊断标志物组合在制备用于肺癌诊断及早期筛查的体外诊断产品中的应用。 6.检测如权利要求1～4之任一项所述的肺癌诊断标志物组合的试剂在制备用于肺癌诊断及早期筛查的体外诊断产品中的应用。 7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述体外诊断试剂包括特异性检测如上所述肺癌诊断标志物组合的水平的试剂。 8.如权利要求6所述的应用，其特征在于，所述体外诊断产品包括检测试剂盒。 9.一种基于色谱-质谱检测数据判断肺癌诊断标志物诊断率水平的模型，其特征在于，所述模型包括模型I、II、III中的一种或几种； 模型I X1＝3.757-0.281*A–0.8*B+0.389*C–0.507*D+0.25*E Prob1＝1/(1+e-X1)(截点值(Cutoff)＝0.5)(式1)； 模型II X2＝-8.663+0.413*F+0.051*G+0.115*H+0.051*I+0.764*J Prob2＝1/(1+e-X2)(截点值(Cutoff)＝0.5)(式2)； 模型III X3＝6.334-0.388*K–1.756*L–0.839*M–0.589*N Prob3＝1/(1+e-X3)(截点值(Cutoff)＝0.5)(式3)； 其中A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N分别为辛酰肉碱，癸烯酰肉碱，癸酰肉碱，月桂酰肉碱，肉豆蔻双烯酰肉碱；溶血磷脂酰乙醇胺(16:0)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:4)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:3)，溶血磷脂酰胆碱(20:3/0:0)，溶血磷脂酰胆碱(0:0/22:5)；3-羟基月桂烯酸，3-羟基肉豆蔻双烯酸，3-羟基亚油酸3-羟基油酸根据液相色谱-质谱联用代谢组学方法得到的质谱检测值，并按总峰面积为10000进行归一化处理得到的数值； Prob1、Prob2和Prob3表示判断为肺癌的概率，截点值Cutoff＝0.5。 10.一种基于色谱-质谱检测数据判断肺癌诊断标志物诊断率水平的模型，其特征在于，所述模型为模型IV，回归方程如式4所示： 模型IV X4＝-3.51-1.158*A-1.676*B+1.329*C–2.407*D+3.488*E–0.224*F+0.796*G+1.159*H+0.022*I+0.367*J–0.36*K–2.211*L+1.823*M–2.649*N Prob4＝1/(1+e-X4)(截点值(Cutoff)＝0.5)(式4)； 其中，A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N分别为辛酰肉碱，癸烯酰肉碱，癸酰肉碱，月桂酰肉碱，肉豆蔻双烯酰肉碱；溶血磷脂酰乙醇胺(16:0)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:4)，溶血磷脂酰乙醇胺(20:3)，溶血磷脂酰胆碱(20:3/0:0)，溶血磷脂酰胆碱(0:0/22:5)；3-羟基月桂烯酸，3-羟基肉豆蔻双烯酸，3-羟基亚油酸，3-羟基油酸根据液相色谱-质谱联用代谢组学方法得到的质谱检测值，并按总峰面积为10000进行归一化处理得到的数值； Prob4表示判断为肺癌的概率，截点值Cutoff＝0.5。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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