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一种用HPLC法测定甲氧普烯有关物质的方法
| 专利名称： | 一种用HPLC法测定甲氧普烯有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种用HPLC法测定甲氧普烯有关物质的方法，属于医药化工领域；所述方法可用于测定甲氧普烯原料药及其制剂中甲氧普烯有关物质的含量，所述方法的特征是采用以辛烷基硅烷键合硅胶相作为固定相的色谱柱，采用磷酸和甲醇为流动相进行梯度洗脱，在反相色谱系统中对甲氧普烯原料药及其制剂的有关物质进行分离测定。本发明提供的分析方法能够有效分离测定甲氧普烯有关物质，具有分离度好，灵敏度高，操作方便等优点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广东东阳光药业有限公司 |
| 发明人： | 董凛杰;李达威;刘玉婷;赵雏微;蔡景辉;刘国柱;黄芳芳 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2017-12-26T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-07-02T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201711429466.3 |
| 公开号： | CN109959730A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 523808 广东省东莞市松山湖北部工业园工业北路1号 |
| 主权项： | 1.一种用HPLC测定甲氧普烯有关物质的方法，其特征是采用以辛烷基硅烷键合硅胶作为固定相的色谱柱；流动相由A相和B相组成，其中以酸性溶剂作为A相，以有机溶剂作为B相。 2.根据权利要求1所述的方法，其中所述的色谱柱是poroshell 120SB-C8。 3.根据权利要求1所述的方法，其中所述有机溶剂是选自甲醇、乙腈或四氢呋喃中的一种或几种。 4.根据权利要求1所述的方法，其中所述的酸性溶剂是选自甲酸、乙酸、三氟乙酸、磷酸或磷酸盐中的一种或几种。 5.根据权利要求1所述的方法，其特征是所述方法是采用梯度洗脱程序进行的，其中梯度程序见下表： 6.根据权利要求1-5任一所述的方法，其特征是： 采用以辛烷基硅烷键合硅胶作为固定相的色谱柱；流动相A相是0.1％磷酸溶液；B相是甲醇溶液； 其中梯度程序如下： 色谱柱柱温：20℃～60℃； 流速：0.5mL/min～2.0mL/min； 检测器：DAD检测器，检测波长215nm～290nm。 7.一种用HPLC测定甲氧普烯有关物质的方法，其特征是： 采用以辛烷基硅烷键合硅胶作为固定相的色谱柱； 流动相A相是0.1％磷酸溶液；B相是甲醇； 梯度程序如下： 色谱柱柱温：45℃； 流速：1.0mL/min； 检测器：DAD检测器，检测波长264nm。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征是：供试品溶液是取供试品约25mg，精密称定，置50mL容量瓶中，先用25mL甲醇超声溶解，再用超纯水稀释至刻度，摇匀得到。 9.根据权利要求8所述的方法，所述供试品溶液进样量为10μL。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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