专利名称: |
一种凝固酶检测试纸的制备方法 |
摘要: |
本发明涉及一种凝固酶检测试纸的制备方法,所用浸液中缓冲体系为反应提供一个良好的中性至弱碱性反应环境;分散剂单独或联合使用可以增加试纸的分散能力,有助于颜色的均匀分布;稳定剂可以保护样本中的酶类物质,提高检测的准确度;所用显色液中稳定剂和分散剂为试纸提高均匀度及稳定性提供一个良好的反应环境;本发明采用浸渍干燥机自动化干燥方法制备检测试纸,浸渍干燥方式具有便捷、省时、可自动化的优势,有效控制试纸制备过程中人工误差带来的影响,浸渍干燥机主副加热,对温度全面进行监控,温度设定在规定的范围内,可以大大减少试纸批次之间的误差,保证试纸制备的准确性、稳定性及均一性。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
吉林;22 |
申请人: |
迪瑞医疗科技股份有限公司 |
发明人: |
朱子是;崔秀丽;孙德亚;林月;何浩会;孙成艳 |
专利状态: |
有效 |
申请日期: |
2019-03-29T00:00:00+0800 |
发布日期: |
2019-07-09T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN201910251058.6 |
公开号: |
CN109991218A |
代理机构: |
长春众邦菁华知识产权代理有限公司 |
代理人: |
张伟 |
分类号: |
G01N21/78(2006.01);G;G01;G01N;G01N21 |
申请人地址: |
130103 吉林省长春市高新区宜居路3333号 |
主权项: |
1.一种凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,包括以下步骤: 步骤1、浸液的制备 所述浸液包括底物、缓冲溶液、稳定剂和分散剂; 将所述底物溶解到含有缓冲溶液、稳定剂和分散剂的溶液中,得到所述浸液; 所述底物为甘氨酰-精氨酸-4-甲氧基-β-萘胺盐酸盐、甘氨酰-精氨酸-β-萘胺、香豆素衍生物或伞形酮衍生物; 所述缓冲溶液为Tris-HCl缓冲液、磷酸二氢钾-氢氧化钠缓冲液或硼酸-硼砂缓冲液; 所述稳定剂为蔗糖、海藻糖、葡萄糖、乳糖、半乳糖或阿拉伯糖; 所述分散剂为PVP-K30、PVP-K90、PEG-2000、PEG-4000和PEG-6000中的一种或多种; 步骤2、检测试纸的制备 用步骤1制备的浸液采用浸渍干燥机自动化干燥方法浸润滤纸,制备得到所述检测试纸; 浸渍干燥机温度设定: 浸液:开机后将设备温度主加热设定60-80℃,副加热设定60℃,待主机加热温度达到60-80℃,各干燥室温度≥60℃时开始浸液;浸渍干燥机走速设定:7.0-11.0Hz; 步骤3、显色液的制备 所述显色液包括显色剂、稳定剂和分散剂; 所述显色剂、稳定剂和分散剂溶解到硫酸溶液或蒸馏水中,制备得到所述显色液; 所述显色剂为二甲氨基肉桂醛、对二甲氨基苯甲醛、固蓝B盐、固红B盐、固蓝BB盐、固蓝RR盐、固红T或者固红TR; 所述稳定剂为Triton X-100或者Triton X-200; 所述分散剂为PVP-K30或者PVP-K90; 所述显色液配合所述检测试纸共同检测分泌物中的凝固酶成分。 2.根据权利要求1所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,所述步骤2的具体步骤如下: 步骤1、按开机流程将浸渍干燥机打开,将设备温度主加热设定60-80℃,副加热设定60℃,待主机加热温度达到60-80℃,各干燥室温度达到≥60℃时开始浸液; 步骤2、将浸液使用的滤纸进行悬挂,浸液槽安装好; 步骤3、将步骤1配制好的浸液倒入浸渍槽中,浸液量应在浸渍槽的1/2处,然后将剩余的浸液倒入盛药瓶中,调节浸液注入的速度,将盛药瓶密封; 步骤4、开启走纸开关,用压纸轮将滤纸浸入浸液中,记录浸液位置高度;浸渍干燥机走速设定:7.0-11.0Hz; 步骤5、浸液烘干过程注意观察浸液剂量,干燥室温度符合要求; 步骤6、浸液的滤纸全部从干燥室走出,关闭走纸开关,将滤纸做好标识,放入装有干燥剂的自封袋中并放入干燥器中待用。 3.根据权利要求2所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,所述主加热设定为65℃-75℃。 4.根据权利要求1所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,所述底物为甘氨酰-精氨酸-4-甲氧基-β-萘胺盐酸盐、甘氨酰-精氨酸-β-萘胺、甘氨酰-精氨酸-7-氨基-4-甲基香豆素、Z-甘氨酰-精氨酸-对硝基苯胺或者甘氨酰-精氨酸-7-氨基-4-甲基伞形酮。 5.根据权利要求1所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,所述底物的浓度为1.0-10.0mg/mL,缓冲溶液的浓度为100-500mM、pH为5.0-10.0,稳定剂的浓度为1.00-20.00mg/mL,分散剂的浓度为1.00-20.00mg/mL。 6.根据权利要求5所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,所述缓冲溶液的浓度为200-400mM、pH为6.0-9.0。 7.根据权利要求1所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,步骤3中所述显色剂的浓度为1.0-5.0mg/mL,稳定剂的浓度为1.0-5.0mg/mL,分散剂的浓度为1.0-5.0mg/mL,硫酸溶液的浓度为0.1-3.0mg/mL。 8.根据权利要求1所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,检测体系pH值为6.0-9.0。 9.根据权利要求1所述的凝固酶检测试纸的制备方法,其特征在于,所述滤纸的类型为7218型滤纸、31ET型滤纸、3MM型滤纸、319型滤纸或者526型滤纸。 |
所属类别: |
发明专利 |