详情

原文传递一种治偏痛胶囊药材的检测方法

专利名称：	一种治偏痛胶囊药材的检测方法
摘要：	本发明涉及一种治偏痛胶囊药材的检测方法。所述检测方法包括：以治偏痛胶囊药材的渗漉提取物为待测样品，利用HPLC指纹图谱技术得到样品的指纹图谱；将其与标准指纹图谱比较，从而判断待测药材的质量水平。所述方法能有效表征治偏痛胶囊的工艺和质量，更有利于全面监控工艺过程中的产品质量；避免了工艺过程和药材来源差异对成方制剂质量的影响，同时也避免了制剂质量控制的单一性和片面性。该方法具有操作简便、稳定性好、精密度高、重现性好等优点。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	吉林益民堂制药有限公司
发明人：	崔业波;马晓静;赵艳;郭晶
专利状态：	有效
申请日期：	2019-04-15T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-09T00:00:00+0800
申请号：	CN201910297881.0
公开号：	CN109991356A
代理机构：	北京路浩知识产权代理有限公司
代理人：	王文君;陈征
分类号：	G01N30/88(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	136001 吉林省四平市铁东区开发区路3288
主权项：	1.一种治偏痛胶囊药材的检测方法，其特征在于，以治偏痛胶囊药材的渗漉提取物为待测样品，利用HPLC指纹图谱技术得到样品的指纹图谱；将其与标准指纹图谱比较，从而判断待测药材的质量水平。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述待测样品的制备步骤为：将治偏痛胶囊药材的渗漉提取物溶于乙醇溶液中，进行超声处理，得到渗漉提取物浓度为9-11g/L的溶液，作为待测样品；优选乙醇质量浓度为70％。 3.根据权利要求2所述的检测方法，其特征在于，所述超声处理的功率为250-260W，频率为40-50HZ。 4.根据权利要求3所述的检测方法，其特征在于，所述超声处理的功率为功率250W，频率40kHZ。 5.根据权利要求1-4任一所述的检测方法，其特征在于，所述HPLC指纹图谱技术的色谱条件为：流动相A为乙腈，流动相B为0.1％磷酸溶液，检测波长为210nm～320nm，柱温20℃～35℃；梯度洗脱条件： 6.根据权利要求1-4任一所述的检测方法，其特征在于，所述标准指纹图谱中，含有22个共有峰，其中，峰6为阿魏酸的色谱峰，峰1、2、4-14、16-22来自川芎药材，峰15来自白芷药材，峰1来自香附药材，峰1,2,7来自柴胡药材，峰3来自郁李仁药材。 7.根据权利要求1-4任一所述的检测方法，其特征在于，所述标准指纹图谱的建立方法如下： (1)对照品溶液的制备：称取阿魏酸对照品，用乙醇配制成20μg/ml溶液，摇匀滤过，即得； (2)供试品溶液的制备：取治偏痛胶囊药材渗漉提取物加入乙醇溶液中，超声处理10～30分钟，功率250-260W，频率为40-50HZ，放冷，再用乙醇溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，得到渗漉提取物浓度为9-11g/L的溶液； (3)取上述对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪中，得到渗漉提取物的指纹图谱； (4)重复上述方法，得到多个批次的渗漉提取物的指纹图谱，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对供试品的指纹图谱进行分析，得到标准指纹图谱。
所属类别：	发明专利