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原文传递一种C反应蛋白测定试剂及其制备方法

专利名称：	一种C反应蛋白测定试剂及其制备方法
摘要：	本发明提供了一种C反应蛋白测定试剂；包括C‑反应蛋白检测试剂R1、C‑反应蛋白检测试剂R2和C‑反应蛋白校准品；所述缓冲液为4‑羟乙基哌嗪乙磺酸‑氢氧化钠缓冲液、三羟甲基氨基甲烷‑盐酸缓冲液、3‑(N‑吗啉基)‑2‑羟基丙磺酸‑氢氧化钠缓冲液和磷酸盐缓冲液按着质量比为1:1:1:1配制而成；所述C‑反应蛋白免疫胶乳微球为聚苯乙烯微球，所述防腐剂为proclin 300、庆大霉素、氯霉素中的一种或者两种。本发明采用缓冲液为4‑羟乙基哌嗪乙磺酸‑氢氧化钠缓冲液、三羟甲基氨基甲烷‑盐酸缓冲液、3‑(N‑吗啉基)‑2‑羟基丙磺酸‑氢氧化钠缓冲液和磷酸盐缓冲液按着质量比为1:1:1:1配制而成，其效果非常显著；本发明具有以下优点：准确度高、测量精度高、分析灵敏性等等。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	贵州;52
申请人：	贵州盛世康生物科技有限公司
发明人：	赵海峰;蒙凯;李俊英;李家维
专利状态：	有效
申请日期：	2019-05-21T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-19T00:00:00+0800
申请号：	CN201910421844.6
公开号：	CN110031636A
分类号：	G01N33/68(2006.01);G;G01;G01N;G01N33
申请人地址：	550003 贵州省贵阳市贵安新区高端装备制造产业园南部园区标准厂房
主权项：	1.一种C反应蛋白测定试剂，其特征在于，包括C-反应蛋白检测试剂R1、C-反应蛋白检测试剂R2和C-反应蛋白校准品；所述C-反应蛋白检测试剂R1中各组分及含量为：0.02～10％稳定剂、10～100mM的缓冲液、0.02～0.05％的防腐剂；所述C-反应蛋白检测试剂R2中各组分及含量为：0.01～15％稳定剂、1～3mg/ml的C-反应蛋白免疫胶乳微球、10～100mM的缓冲液、0.02～0.05％的防腐剂； C-反应蛋白校准品，其各组分及含量为：0.01～13％的校准品稳定剂、20mg/L的C-反应蛋白、10～200mM的缓冲液、0.02～0.1％的校准品防腐剂；其中，所述稳定剂为0.6～1.5％的氯化钠、0.1～1％的BSA中的一种；所述缓冲液为4-羟乙基哌嗪乙磺酸-氢氧化钠缓冲液、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸-氢氧化钠缓冲液和磷酸盐缓冲液按着质量比为1:1:1:1配制而成；所述C-反应蛋白免疫胶乳微球为聚苯乙烯微球，所述防腐剂为proclin 300、庆大霉素、氯霉素中的一种或者两种。 2.如权利要求1所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，所述C-反应蛋白检测试剂R1中各组分及含量为：8％稳定剂、50mM的缓冲液、0.03％的防腐剂。 3.如权利要求1所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，所述C-反应蛋白检测试剂R2中各组分及含量为：10％稳定剂、2mg/ml的C-反应蛋白免疫胶乳微球、85mM的缓冲液、0.04％的防腐剂。 4.如权利要求1所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，所述C-反应蛋白校准品，其各组分及含量为：0.01～5％的校准品稳定剂、20mg/L的C-反应蛋白、10～100mM的缓冲液、0.02～0.05％的校准品防腐剂。 5.如权利要求1所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，所述C-反应蛋白免疫胶乳微球的直径为30-80nm。 6.如权利要求1所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，所述C-反应蛋白检测试剂R2的制备方法为：步骤一，准备聚苯乙烯微球，聚苯乙烯微球首先用缓冲液稀释至终浓度0.8～1.2％w/v，得到pH为5.5～6.5的微球溶液；步骤二，以缓冲液溶解碳化二亚胺，得到浓度为10mg/mL的碳化二亚胺溶液，步骤三，以微球溶液中所含聚苯乙烯微球的重量为计，聚苯乙烯微球滴加二亚胺溶液至微球溶液进行活化，得到活化聚苯乙烯微球溶液；步骤四，向C-反应蛋白免疫胶乳微球中加入含有稳定剂和缓冲液的封闭液，震荡得到胶乳溶液；步骤五，胶乳溶液离心处理，去上清液，以除去其中残留的活化剂，然后加入包含防腐剂的贮存液至贮存浓度，超声分散，即得。 7.如权利要求6所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，步骤一中，所述聚苯乙烯微球的直径为30-80nm；所述缓冲液为4-羟乙基哌嗪乙磺酸-氢氧化钠缓冲液、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸-氢氧化钠缓冲液和磷酸盐缓冲液按着质量比为1:1:1:1配制而成，其浓度为50mmol/L。 8.如权利要求6所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，步骤三中，所述聚苯乙烯微球与所述二亚胺溶液的滴加比例10mg：50～60μL，活化的条件：2～8℃震荡活化1h，震荡速度为30～50r/ min。 9.如权利要求6所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，步骤四中，所述缓冲液为4-羟乙基哌嗪乙磺酸-氢氧化钠缓冲液、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲液、3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸-氢氧化钠缓冲液和磷酸盐缓冲液按着质量比为1:1:1:1配制而成；所述稳定剂为0.6～1.5％的氯化钠、0.1～1％的BSA中的一种。 10.如权利要求6所述的反应蛋白测定试剂，其特征在于，步骤五中，所述离心处理采用离心机，离心机转速为50000 转/分。
所属类别：	发明专利