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一种测定人血浆中沙库巴曲、去乙基沙库巴曲和缬沙坦浓度的方法
| 专利名称： | 一种测定人血浆中沙库巴曲、去乙基沙库巴曲和缬沙坦浓度的方法 |
| 摘要： | 本发明涉及检测人血浆中药物浓度的方法，以甲醇蛋白沉淀法对样品进行前处理，并进行进一步稀释，应用超高效液相色谱串联质谱进行检测。本发明提供的方法可以同时检测沙库巴曲、去乙基沙库巴曲和缬沙坦三种物质，且对色谱柱和仪器损害小。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河北;13 |
| 申请人： | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 |
| 发明人： | 高娜;于云鹏;王小彦;张瑞兴;祁欢欢;毕宇鑫 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-16T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-07-19T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910408324.1 |
| 公开号： | CN110031568A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 050035 河北省石家庄市高新技术产业开发区黄河大道226号 |
| 主权项： | 1.一种测定人血浆中沙库巴曲、去乙基沙库巴曲、缬沙坦浓度的方法，其特征在于： 样品前处理：甲醇蛋白沉淀法； 样品前处理后稀释进样的稀释剂：70％～90％甲醇水； 稀释进样的体积比：1:3～1:7； 检测仪器：超高效液相色谱串联质谱； 色谱柱：Waters Atlantis C18，规格为2.1mm×100mm，3.0μm； 流动相：乙腈-0.1％甲酸水； 流动相的体积比：50:50～65:35； 洗脱方式：等度洗脱； 流速：0.2ml/min～0.6ml/min； 柱温：15℃～25℃； 进样量：5μL～10μL； 质谱：使用电喷雾离子源，三重四级杆检测器，正离子多反应监测。 2.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：所述甲醇蛋白沉淀法中，血浆样品与甲醇体积比为1:2～1:4，优选1:2。 3.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：所用内标为分析物的氘代衍生物，优选沙库巴曲-d4、缬沙坦-d3和去乙基沙库巴曲-d4。 4.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：稀释进样所用稀释剂为80％甲醇水。 5.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：稀释进样时样品溶液与稀释剂的稀释比例为1:5。 6.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：流动相乙腈-0.1％甲酸水的体积比是60:40。 7.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：流速为0.4ml/min。 8.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：柱温为20℃。 9.根据权利要求1所述的测定方法，其特征在于：进样量为5μL。 10.权1～9任一所述的测定方法在沙库巴曲缬沙坦钠临床药代动力学研究中的应用。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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