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原文传递通过质谱法定量他莫昔芬及其代谢物

专利名称：	通过质谱法定量他莫昔芬及其代谢物
摘要：	本发明的名称是通过质谱法定量他莫昔芬及其代谢物。提供了用于通过质谱法确定样品中他莫昔芬及其代谢物的量的方法。在一些方面，本文中提供的方法包括确定诺吲哚昔芬的量。在一些方面，本文中提供的方法包括确定诺吲哚昔芬和他莫昔芬的量。在一些方面，本文中提供的方法包括确定诺吲哚昔芬其他他莫昔芬代谢物的量。在一些方面，本文中提供的方法包括确定他莫昔芬、诺吲哚昔芬和其他他莫昔芬代谢物的量。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	美国;US
申请人：	奎斯特诊断投资公司
发明人：	N·克拉克
专利状态：	有效
申请日期：	2015-05-12T00:00:00+0800
发布日期：	2019-07-23T00:00:00+0800
申请号：	CN201910220665.6
公开号：	CN110044998A
代理机构：	北京纪凯知识产权代理有限公司
代理人：	张全信;赵蓉民
分类号：	G01N27/62(2006.01);G;G01;G01N;G01N27
申请人地址：	美国特拉华州
主权项：	1.一种用于通过质谱法确定人样品中诺吲哚昔芬的量的方法，其包括： (a)通过液相色谱法纯化所述样品； (b)电离所述诺吲哚昔芬以产生由质谱法可检测的一种或多种诺吲哚昔芬离子； (c)通过质谱法检测来自步骤(b)的所述一种或多种诺吲哚昔芬离子的量；其中检测的所述一种或多种离子的量与所述样品中的诺吲哚昔芬的量相关联，其中所述方法具有小于或等于5ng/mL的定量限。 2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在步骤(a)之前蛋白沉淀。 3.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在步骤(a)之前过滤。 4.根据权利要求1所述的方法，其中所述液相色谱法是高压液相色谱法(HPLC)。 5.根据权利要求1所述的方法，其中所述液相色谱法是高湍流液相色谱法(HTLC)。 6.根据权利要求1所述的方法，进一步包括向所述样品添加内标并检测所述内标的量。 7.根据权利要求6所述的方法，其中所述内标是N-去甲基-4-羟基他莫昔芬-d5。 8.根据权利要求1所述的方法，其中所述电离是通过大气压化学电离(APCI)。 9.根据权利要求1所述的方法，其中所述电离是通过电喷雾电离(ESI)。 10.根据权利要求1所述的方法，其中所述电离以正离子模式。 11.根据权利要求1所述的方法，其中所述样品是血清样品或血浆样品。 12.根据权利要求1所述的方法，其中所述质谱法是串联质谱法。 13.一种用于在单一质谱法测定中确定人样品中他莫昔芬及其至少一种代谢物的量的方法，其包括： (a)通过液相色谱法纯化所述样品； (b)电离所述他莫昔芬及其至少一种代谢物以产生由质谱法可检测的一种或多种离子，其中所述代谢物包括诺吲哚昔芬和选自吲哚昔芬、4’-羟基他莫昔芬、4-羟基他莫昔芬、N-去甲基-4’-羟基他莫昔芬和N-去甲基-他莫昔芬中的一种或多种； (c)通过质谱法检测来自步骤(b)的所述一种或多种离子的量；其中检测的所述一种或多种离子的量与所述样品中他莫昔芬和其至少一种代谢物的每种的量相关联，其中所述方法具有小于或等于5ng/mL的诺吲哚昔芬的定量限。 14.根据权利要求13所述的方法，进一步包括在步骤(a)之前蛋白沉淀。 15.根据权利要求13所述的方法，进一步包括在步骤(a)之前过滤。 16.根据权利要求13所述的方法，其中所述液相色谱法是高压液相色谱法(HPLC)。 17.根据权利要求13所述的方法，其中所述液相色谱法是高湍流液相色谱法(HTLC)。 18.根据权利要求13所述的方法，进一步包括向所述样品添加内标并检测所述内标的量。 19.根据权利要求18所述的方法，其中所述内标是氘代的内标。 20.根据权利要求13所述的方法，其中所述电离是通过大气压化学电离(APCI)。 21.根据权利要求13所述的方法，其中所述电离是通过电喷雾电离(ESI)。 22.根据权利要求13所述的方法，其中所述电离以正离子模式。 23.根据权利要求13所述的方法，其中所述样品是血清样品或血浆样品。 24.根据权利要求13所述的方法，其中所述质谱法是串联质谱法。
所属类别：	发明专利