原文传递
一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法
| 专利名称： | 一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法，首先将待测安慰片置一量瓶中，接着加入水使其崩解，再加入有机溶剂（乙腈）超声提取，然后用乙腈定容至刻度，过滤取滤液作为供试品分析；采用液相色谱法分析供试品，启动色谱采集计算机系统采集数据；取醋酸炔诺酮、去氧孕烯和炔雌醇对照品，用乙腈与水的混合溶液配制对照品溶液，同时进行液相色谱分析，以检验安慰片中是否含有多种活性成分。本发明具有专属性强，分析快速，抗干扰性强，灵敏度高的优点，解决了口服避孕药安慰片中多个活性成分需要多次重复测定的问题。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南通联亚药业有限公司 |
| 发明人： | 姚海燕;金霞;谢卫红;郑晓菊;柴冬梅;施瑞尼;张国华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-10T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-07-26T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910389664.4 |
| 公开号： | CN110057939A |
| 代理机构： | 南京正联知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 钱靓 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 226000 江苏省南通市经济技术开发区综合保税区广兴路1号 |
| 主权项： | 1.一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法，其特征在于：包括以下步骤： A、将20片供试品置一100毫升量瓶中，加入20毫升水使其崩解； B、加入60毫升乙腈超声提取，放冷至室温； C、用20毫升乙腈定容至100毫升刻度线，过滤，取滤液作为供试品分析； D、采用液相色谱法分析供试品，同时启动色谱采集计算机系统采集数据； E、采用醋酸炔诺酮、去氧孕烯和炔雌醇作为对照品，各取5mg转移至量瓶中，用40毫升乙腈和10毫升水的混合溶液定容至50毫升刻度线配制成对照品储存溶液，再取5.0毫升对照品储存溶液转移至另一50毫升量瓶中，用40毫升乙腈和10毫升水的混合溶液定容至50毫升刻度线配制成对照品溶液，同时进行液相色谱分析，从而检验安慰片中是否含有多种活性成分。 2.根据权利要求1所述一种口服避孕药安慰片中多种活性成分的分析方法，其特征在于：所述步骤D中液相色谱分析方法为：用乙腈与水体积比为22:78的混合溶液作为流动相A，乙腈与水体积比为97:3的混合溶液作为流动相B,色谱条件包括：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱长150mm,内径为4.6mm，填充颗粒粒径5mm；检测波长210nm和245nm；进样体积50μL，柱温：40°C ；分析时间：18分钟；梯度如表1： 表1 活性物质相对保留时间如表2： 表2 。 3.根据权利要求1所述快速方便测定口服避孕药安慰片制剂中是否含多种活性成分的分析方法，其特征在于：所述供试品包括诺孕酯、左炔诺孕酮、诺孕酮、醋酸炔诺酮、炔诺酮、屈螺酮、去氧孕烯和炔雌醇。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
