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用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法
| 专利名称： | 用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，涉及分析化学领域。该方法采用多糖键合型手性柱，将待测泛酰内酯原料药或制剂粉末用稀释液配制成检测溶液，以正己烷‑异丙醇‑二乙胺(50‑50‑0.1)为流动相，流速为0.6ml/min，波长220nm，柱温35℃。本发明泛酰内酯手性异构体的高效液相色谱分离检测方法分离度高、专属性好，解决了泛酰内酯手性异构体分离难的问题，从而确保了泛酰内酯原料及其制剂的质量可控。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 安徽;34 |
| 申请人： | 安徽瑞达健康产业有限公司 |
| 发明人： | 王娜娜;刘丹;王保如 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-01-16T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-04-26T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910041611.3 |
| 公开号： | CN109682896A |
| 代理机构： | 合肥方舟知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 宋萍 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 230088 安徽省合肥市高新区创新大道2800号创新产业园二期H2栋174室 |
| 主权项： | 1.用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述液相色谱法的色谱条件为采用多糖键合型手性柱，将待测泛酰内酯原料或其制剂用稀释液配置成检测溶液，以正己烷-异丙醇-有机碱溶液为流动相并进行等度洗脱。 2.根据权利1所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述流动相中正己烷-异丙醇-有机碱溶液溶液的体积比为50：50：0.1，其中所述的有机碱溶液为二乙胺溶液、三乙胺溶液。 3.根据权利1所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述手性柱的柱温是30-40℃。 4.根据权利1所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，检测溶液的浓度为2-3mg/ml。 5.根据权利1所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述的稀释液为无水乙醇。 6.根据权利要求1所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述手性柱为：CHIRALPAK IG。 7.根据权利要求1所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述流动相的流速为：0.4-0.8ml/min。 8.根据权利要求1所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述液相色谱检测波长为：200-240nm。 9.根据权利要求7所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述流动相的流速为：0.6ml/min。 10.根据权利要求8所述的用高效液相色谱法分离检测泛酰内酯手性异构体的方法，其特征在于，所述液相色谱检测波长为：200nm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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