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原文传递一种同时分离、定量多种组分的方法

专利名称：	一种同时分离、定量多种组分的方法
摘要：	本发明提供一种同时分离、定量多种组分的方法，包括样品的前处理以及样品检测的步骤。本发明的方法专属性较好，可避免多种组分，尤其是容易相互干扰的组分（如聚乙二醇和聚维酮）对测定的干扰。本发明为药物制剂以及其他产品（如化妆品、食品）的逆向工程、组分分析、辅料的放行检测等提供了良好的方法。该方法操作简单，专属性、准确度良好，线性范围宽，灵敏度高，极大地提高了检测能力和检测效率。
专利类型：	发明专利
申请人：	广州帝奇医药技术有限公司
发明人：	谢红岩;金迪华;曹付春;温飞容;赖树挺;刘锋
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T05:00:00+0805
申请号：	CN201911416672.X
公开号：	CN111103370A
代理机构：	江苏圣典律师事务所
代理人：	胡建华
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34
申请人地址：	510300 广东省广州市海珠区国际生物岛螺旋三路8号3层
主权项：	1.一种同时分离、定量多种组分的方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）将待测样品进行前处理，制备样品溶液；（2）用凝胶渗透色谱法对步骤（1）得到的样品进行测定，并分析样品溶液的测定结果；其中，色谱柱为USP液相色谱柱分类L21；流动相包括二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、N-甲基吡咯烷酮、二甲基乙酰胺中的任意一种；检测器为通用型检测器。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述样品为多组分混合物，所述混合物包括丙烯酸树脂、聚维酮、聚乙二醇、原料药、柠檬酸三乙酯、微晶纤维素、十二烷基硫酸钠、滑石粉、硬脂酸镁、富马酸、交联聚维酮、糖精钠、无水二氧化硅、硬脂酸镁、氢氧化钠、草莓味香精、甘草味香精、无水二氧化硅中的任意组合。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述丙烯酸树脂型号包括尤特奇L100-55、尤特奇L100、尤特奇L30D-55；聚维酮型号包括聚维酮K30、聚维酮K90、聚维酮K29/K32、聚维酮S630；聚乙二醇型号包括聚乙二醇400、聚乙二醇 600、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙二醇 8000。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述前处理的步骤包括：将待测样品加至容量瓶中，加入流动相，超声使样品溶解或分散均匀，然后定容过滤即可。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，超声时间为5-30 min；定容后溶液通过直径为0.22 μm或0.45 μm的聚四氟乙烯或等同滤膜过滤。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相不含溴化锂或氯化锂。 7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述样品经前处理后，丙烯酸树脂浓度为0.02~10 mg/ml；聚维酮浓度为0.1 ~10 mg/ml；聚乙二醇浓度为0.01~10 mg/ml。 8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（2）中，凝胶渗透色谱法的流速为0.2~2 ml/min，进样量为5-100 μl，柱温为15~40 ℃。 9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为USP液相色谱柱分类L21系列色谱柱中的AgilentPLgel系列、Tosoh Bioscience TSKgelHxl and Hhr系列、PhenomenexPhenogel系列或Waters Corp.Styragel HR系列，所述色谱柱为单根色谱柱或多根色谱柱的串联。 10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，通用型检测器包括示差折光检测器、蒸发光散射检测器。
所属类别：	发明专利