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原文传递一种达托霉素的检测方法

专利名称：	一种达托霉素的检测方法
摘要：	本发明公开了一种达托霉素的检测方法，属于药物检测分析技术领域，该检测方法采用超高效液相色谱法进行检测，具体公开了检测的色谱条件。本发明提供的达托霉素的检测方法，可有效检测出待测样品中达托霉素及其有关物质，并能进行定量，该方法对主成分及各杂质分离度良好，脱尾因子低，拥有低检测周期，低检测成本，高灵敏度，高准确度，高精密度，线性水平好，专属性强，耐用性好等优点，且由于其周期短、成本低且检测准确的特性，可广泛的在生产企业、检测中心中推广使用，有助于实现达托霉素的质量控制，制备得到高纯度、高品质的达托霉素。
专利类型：	发明专利
申请人：	丽珠集团福州福兴医药有限公司
发明人：	王子正;林旭峰;庄佳南;林志贤;魏华
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T03:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T05:00:00+0805
申请号：	CN202010003776.4
公开号：	CN111103373A
代理机构：	福州市博深专利事务所(普通合伙)
代理人：	段惠存
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
申请人地址：	350300 福建省福州市福清市江阴工业集中区南港大道8号
主权项：	1.一种达托霉素的检测方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法进行检测，色谱条件为：色谱柱：2.1×150mm，1.7μm的RP18；流动相A：无水硫酸钠溶液-乙腈(74:26)；流动相B：无水硫酸钠溶液-乙腈(50:50)；流速：0.2ml/mim；检测波长：223nm；柱温：30℃；样品盘温度：5℃。 2.根据权利要求1所述的达托霉素的检测方法，其特征在于，所述流动相A和流动相B中无水硫酸钠溶液的制备方法为：取无水硫酸钠3.46g，加水1000ml溶解，用磷酸调节pH值为3.4。 3.根据权利要求1所述的达托霉素的检测方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法进行检测中的洗脱方式为：流动性A-流动性B(66:34)等度洗脱45min。 4.根据权利要求1所述的达托霉素的检测方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法进行检测前，制备对照品溶液；所述对照品溶液的制备方法为：精密称取达托霉素工作标准品25mg，置于25ml容量瓶中，加10％乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，得到对照品溶液。 5.根据权利要求1所述的达托霉素的检测方法，其特征在于，采用超高效液相色谱法进行检测前，制备供试品溶液；所述供试品溶液的制备方法为：精密称取达托霉素待测品25mg，置于25ml容量瓶中，加10％乙腈溶解并稀释至刻度，摇匀，得到供试品溶液。
所属类别：	发明专利