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原文传递一种凝胶法检测硫代甘油中细菌内毒素的方法

专利名称：	一种凝胶法检测硫代甘油中细菌内毒素的方法
摘要：	本发明涉及一种凝胶法检测硫代甘油中细菌内毒素的方法，它包括以下步骤：将体积浓度为1％硫代甘油与体积浓度为0.28％～1.4％过氧化氢等比例混合，在不超过最大有效稀释倍数的情况下对硫代甘油和过氧化氢的混合溶液进行稀释，制成供试品溶液；再采用凝胶法进行细菌内毒素检查。采用本发明的检测方法可以消除硫代甘油对细菌内毒素的干扰作用，稀释的倍数小，检测结果准确可靠、操作简便，检测成本低，相对于光度法检测，操作方便、简单。
专利类型：	发明专利
申请人：	南京健友生化制药股份有限公司
发明人：	唐咏群;冷玲;柯乐
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T12:00:00+0805
申请号：	CN201911346241.0
公开号：	CN111141909A
代理机构：	南京思拓知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：	吕鹏涛
分类号：	G01N33/579;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/579
申请人地址：	210032 江苏省南京市高新区学府路16号
主权项：	1.一种凝胶法检测硫代甘油中细菌内毒素的方法，其特征在于，它包括以下步骤：将体积浓度为1％硫代甘油与体积浓度为0.28％～1.4％过氧化氢等比例混合，在不超过最大有效稀释倍数的情况下对硫代甘油和过氧化氢的混合溶液进行稀释，制成供试品溶液；再采用凝胶法进行细菌内毒素检查。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述体积浓度为1％硫代甘油中的溶剂为细菌内毒素检查用水；所述体积浓度为0.28％～1.4％过氧化氢中的溶剂为细菌内毒素检查用水；制备所述供试品溶液时采用细菌内毒素检查用水进行稀释。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，先以各稀释倍数的供试品溶液进行干扰实验，找出无干扰情况下的最小稀释倍数，再以该最小稀释倍数稀释制成的供试品溶液进行细菌内毒素检查。 4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，先以硫代甘油细菌内毒素限值和鲎试剂的灵敏度确定最大有效稀释倍数，其中：所述硫代甘油细菌内毒素限值为6EU/mL；所述鲎试剂的灵敏度为0.015EU/mL；所述最大有效稀释倍数为400倍。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述过氧化氢的体积浓度为0.28％～1.225％。 6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述过氧化氢的体积浓度为0.35％～1.05％。 7.根据权利要求3、4、5或6中任一项所述的方法，其特征在于，所述最小稀释倍数为400倍。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法如下：用1.8ml细菌内毒素检查用水溶解0.2ml硫代甘油后，再稀释至100倍得到体积浓度为1％硫代甘油；取体积浓度为1％硫代甘油1ml，以细菌内毒素检查用水和8～40μL体积浓度为35％过氧化氢等比稀释至200倍，再取200倍的稀释液1ml以细菌内毒素检查用水等比稀释至400倍。 9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法如下：取体积浓度为1％硫代甘油1ml，以细菌内毒素检查用水和10～30μL体积浓度为35％过氧化氢等比稀释至200倍，再取200倍的稀释液1ml以细菌内毒素检查用水等比稀释至400倍。 10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法如下：取体积浓度为1％硫代甘油1ml，以细菌内毒素检查用水和10μL体积浓度为35％过氧化氢等比稀释至200倍，再取200倍的稀释液1ml以细菌内毒素检查用水等比稀释至400倍。
所属类别：	发明专利