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原文传递一种中药颗粒剂溶化性的检测方法

专利名称：	一种中药颗粒剂溶化性的检测方法
摘要：	本发明的中药颗粒剂溶化性的检测方法，包括选取至少六种不同的中药颗粒剂，分别配成溶液并测量每种溶液中0‑10μm，10‑100μm和100‑2000μm的粒子数量、D10、D50和D90值，各溶液的浊度值；以各溶液中0‑10μm，10‑100μm和100‑2000μm的粒子数量、D10、D50和D90值为自变量，各溶液浊度值为因变量，建立偏最小二乘模型得多元线性回归方程；测量待测溶液中0‑10μm，10‑100μm和100‑2000μm的粒子数量、D10、D50和D90值，带入多元线性回归方程并计算待测溶液的矫正浊度值，根据矫正浊度值判断待测溶液对应的中药颗粒剂的溶化性；该方法检测结果准确客观。
专利类型：	发明专利
申请人：	北京康仁堂药业有限公司
发明人：	张志强;徐冰;于佳琦;付静;乔延江;周永康
专利状态：	有效
申请日期：	1900-01-20T15:00:00+0805
发布日期：	1900-01-20T00:00:00+0805
申请号：	CN202010046003.4
公开号：	CN111198149A
代理机构：	北京三聚阳光知识产权代理有限公司
代理人：	李静
分类号：	G01N15/00;G01N33/15;G;G01;G01N;G01N15;G01N33;G01N15/00;G01N33/15
申请人地址：	101301 北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号
主权项：	1.一种中药颗粒剂溶化性的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：选取至少六种不同的中药颗粒剂，分别配制成溶液并测量每种溶液中0-10μm，10-100μm和100-2000μm三个粒径区间内的粒子数量以及D10、D50和D90值，测得各溶液的0-10μm粒径区间内的粒子数量记为xi1，10-100μm粒径区间内的粒子数量记为xi2；100-2000μm粒径区间内的粒子数量记为xi3；D10值记为xi4；D50值记为xi5和D90值记为xi6；测量上述各溶液的浊度值，记为yi；以xi1-xi6为自变量，浊度值yi为因变量，并对xi1，xi2，xi3，xi4，xi5和xi6分别进行均值标准化处理，建立偏最小二乘模型，得到多元线性回归方程 y＝a1×x1+a2×x2+a3×x3+a4×x4+a5×x5+a6×x6；其中，a1，a2，a3，a4，a5，a6为由所述偏最小二乘模型得到的回归系数；测量待测溶液中0-10μm，10-100μm和100-2000μm三个粒径区间内的粒子数量以及D10、D50和D90值，带入上述多元线性回归方程中，并计算得待测溶液的矫正浊度值，然后根据矫正浊度值判断待测溶液对应的中药颗粒剂的溶化性；其中，i为正整数。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，采用15种不同的中药颗粒剂进行检测以确定所述多元线性回归方程。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，将所述中药颗粒剂加入温度恒定的水中，搅拌均匀制得溶液，以测定xi1、xi2、xi3、xi4、xi5、xi6和浊度值yi。 4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，将所述中药颗粒剂加入70-80℃的水中，搅拌均匀制得溶液。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述中药颗粒剂与水的用量为每200ml水中加入10g中药颗粒剂。 6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述多元线性回归方程为： y＝0.0561447x1+0.0520112x2-5.81277x3+787.015x4+141.182x5+16.6892x6-2143.53，或 y＝0.0702015x1+0.0536499x2-4.8702x3+734.443x4+129.581x5+11.2111x6-1967.06。 7.根据权利要求1-6任一项所述的方法，其特征在于，所述浊度值是采用在线浊度传感器测得。 8.根据权利要求1-7任一项所述的方法，其特征在于，所述中药颗粒剂为中成药颗粒剂和/或中药配方颗粒剂。 9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述中药颗粒剂为乌梅配方颗粒、细辛配方颗粒、川芎配方颗粒、荆芥配方颗粒、麸炒苍术配方颗粒、薄荷配方颗粒、独活配方颗粒、秦艽配方颗粒、胡黄连配方颗粒、筚苃配方颗粒、广藿香配方颗粒、木贼配方颗粒、络石藤配方颗粒、生地黄配方颗粒、红景天配方颗粒、款冬花配方颗粒、制何首乌配方颗粒、苦参配方颗粒、小蓟配方颗粒、泽泻配方颗粒、刺五加配方颗粒、感冒咳嗽颗粒、大山楂颗粒、三九胃泰颗粒、止咳枇杷颗粒、小柴胡颗粒、玉屏风颗粒、胃苏颗粒、正柴胡饮颗粒、参苓白术颗粒、八珍颗粒、清喉利咽颗粒、银黄颗粒和温胃降逆颗粒中的至少6种。
所属类别：	发明专利