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一种用于缩宫素注射液的检测方法
| 专利名称： | 一种用于缩宫素注射液的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种用于缩宫素注射液的检测方法，其包括取设定量缩宫素注射液，并向其加入流动相A进行溶解稀释，得到供试品溶液；量取供试品溶液，继续加入流动相A，摇匀，获得对照溶液；将对照溶液注入至液相色谱仪，并调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％；量取供试品溶液，将供应品溶液的进样温度控制在20°以下，注入液相色谱仪，并记录色谱图。该用于缩宫素注射液的检测方法优化了检测方法，使其在改进的方法条件下进样对产品含量的稳定性几乎无影响，确保了产品的含量的稳定性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 成都市海通药业有限公司 |
| 发明人： | 史凌洋;张安玲 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T16:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911290353.9 |
| 公开号： | CN111077243A |
| 代理机构： | 成都正华专利代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 李蕊 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 611130 四川省成都市成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道222 |
| 主权项： | 1.一种用于缩宫素注射液的检测方法，其特征在于，包括如下步骤： a.取设定量缩宫素注射液，并向其加入流动相A进行溶解稀释，得到供试品溶液； b.量取所述供试品溶液，继续加入所述流动相A，摇匀，获得对照溶液； c.将所述对照溶液注入至液相色谱仪，并调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20％； d.量取所述供试品溶液，将供应品溶液的进样温度控制在20°以下，注入液相色谱仪，并记录色谱图。 2.根据权利要求1所述的用于缩宫素注射液的检测方法，其特征在于：所述流动相A包括乙腈、磷酸盐缓冲液和水，且所述乙腈、磷酸盐缓冲液和水的比例为15:15:70。 3.根据权利要求2所述的用于缩宫素注射液的检测方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液配置过程为：称取31.2g二水磷酸二氢钠于1000ml容量瓶中，加水溶解并稀释至1000ml刻度处，摇匀，即得。 4.根据权利要求1、2或3所述的用于缩宫素注射液的检测方法，其特征在于：所述步骤a的具体操作为：取设定量缩宫素注射液，加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg，作为供试品溶液。 5.根据权利要求1所述的用于缩宫素注射液的检测方法，其特征在于：所述步骤b的具体操作为：精密量取所述供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，并向其中加入流动相A，稀释至量瓶的100刻度处，摇匀，作为对照溶液。 6.根据权利要求1所述的用于缩宫素注射液的检测方法，其特征在于：量取的所述对照溶液的量为50ml，且量取的所述供试品溶液的量与所述对照溶液的量相等。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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