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超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法
| 专利名称： | 超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法 |
| 摘要： | 本发明提出的是一种超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法，采用超高效色谱柱分离供试品中的培哚普利和氨氯地平，再采用反相超高效液相色谱法按等度进行洗脱，得到色谱图并计算培哚普利和氨氯地平的含量。本发明可定量测定培哚普利氨氯地平片中培哚普利和氨氯地平的含量，从而使本发明可有效控制培哚普利氨氯地平片的质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏嘉逸医药有限公司 |
| 发明人： | 黄乐群;纪慧敏 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2023-08-29T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2023-11-24T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202311097454.0 |
| 公开号： | CN117110478A |
| 代理机构： | 北京一格知识产权代理事务所(普通合伙) |
| 代理人： | 钟廷良 |
| 分类号： | G01N30/02;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 226000 江苏省南通市经济技术开发区通旺路29号 |
| 主权项： | 1.一种超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法，其特征在于，该方法具体包括如下步骤： (1)取培哚普利氨氯地平片本品20片，置100mL量瓶中，加流动相超声15min并振摇，再加流动相至刻度，摇匀；取摇匀后的溶液过滤，精密量取过滤液2mL置20mL量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，作为供试品溶液； (2)取培哚普利对照品及氨氯地平对照品，精密称重，放置于量瓶中，加入流动相进行溶解，并稀释成每1mL中含有0.2mg培哚普利及0.1mg氨氯地平的溶液，作为对照品溶液； (3)精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。 2.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法，其特征在于：所述流动相为甲醇与有机酸的混合溶液，比例为0～100％。 3.根据权利要求2所述的一种超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法，其特征在于：所述有机酸包括甲酸、乙酸或三氟乙酸中的一种，其纯度为色谱纯。 4.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法，其特征在于：所述步骤(3)液相色谱仪的色谱条件为：选用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，ACQUITY BEH C18，100mm×2.1mm，1.7μm，柱温40℃，流速0.3mL/min；采用的检测器为紫外检测器，检测波长为215nm；按等度进行洗脱。 5.根据权利要求1所述的一种超高效液相色谱法测定培哚普利氨氯地平片含量的方法，其特征在于：所述步骤(3)液相色谱仪得到的供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中保留时间一致的色谱峰，按下面公式计算含量： 式中：A供试主峰—供试品溶液相应主峰的峰面积； A对照主峰—对照品溶液相应主峰的峰面积。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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