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原文传递一种龟茸壮骨片及其鉴别方法

专利名称：	一种龟茸壮骨片及其鉴别方法
摘要：	本发明公开了一种龟茸壮骨片及其鉴别方法，一种龟茸壮骨片及其鉴别方法，其特征在于，按照质量份数计，包含龟甲，鹿茸，骨碎补，续断，补骨脂；龟茸壮骨片制备方法，其步骤包括：S1，将龟甲、鹿茸两味药材分别粉碎成细粉，过筛，得粉料一，备用；S2，将骨碎补，续断，补骨脂三味药材，加水煎煮两次；S3，合并煎液；S4，干燥，粉碎成细粉，制粒，干燥，包薄膜衣，即得龟茸壮骨片。本发明通过对龟茸壮骨片中的补骨脂素、异补骨脂素、柚皮苷、川续断皂苷的鉴别检测；再对柚皮苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量测定使得鉴别结果更加可靠，能有效控制龟茸壮骨片的质量，药材质量更高，临床药效更好。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	吉林;22
申请人：	吉林省中研药业有限公司
发明人：	蔡蕾;张雷;贾宝红
专利状态：	有效
申请日期：	2023-09-04T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-14T00:00:00+0800
申请号：	CN202311129681.7
公开号：	CN117054588A
代理机构：	北京道隐专利代理事务所(普通合伙)
代理人：	刘运运
分类号：	G01N30/90;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/90
申请人地址：	130062 吉林省长春市高新开发区创举街59号
主权项：	1.一种龟茸壮骨片，其特征在于，按照质量份数计，包含龟甲200份，鹿茸20份，骨碎补200份，续断100份，补骨脂200份；龟茸壮骨片制备方法，其步骤包括： S1，将龟甲、鹿茸两味药材分别粉碎成细粉，过筛，得粉料一，备用； S2，将骨碎补，续断，补骨脂三味药材，加水煎煮两次； S3，合并煎液，对药材进行过滤，对滤液加热浓缩至相对密度为1.10～1.20的稠膏； S4，将步骤S3中的稠膏与步骤S1中的粉料一混匀，干燥，粉碎成细粉，制粒，干燥，包薄膜衣，即得龟茸壮骨片。 2.根据权利要求1所述的一种龟茸壮骨片，其特征在于，在步骤S2中，加水煎煮两次的具体操作为，第一次加水4倍量，第二次加水3倍量，每次煎煮2小时。 3.一种龟茸壮骨片的鉴别方法，其特征在于，所述龟茸壮骨片的鉴别方法包括鉴别方法和含量测定方法；所述鉴别方法包括对补骨脂素、异补骨脂素、柚皮苷、川续断皂苷的鉴别检测；所述含量测定方法包括对柚皮苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量测定。 4.根据权利要求3所述的一种龟茸壮骨片的鉴别方法，其特征在于，取本品10片，除去糖衣，研细，取粉末2g，加乙酸乙酯20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液一；取本品5片，除去糖衣，研细，取粉末0.2g，加甲醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液二。 5.根据权利要求4所述的一种龟茸壮骨片的鉴别方法，其特征在于，所述补骨脂素、异补骨脂素的鉴别方法为：取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品，分别加乙酸乙酯制成每1ml各含2mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典通则通则0502照薄层色谱法试验，吸取上述对照品溶液、供试品溶液一1各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯4:2为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 6.根据权利要求4所述的一种龟茸壮骨片的鉴别方法，其特征在于，所述柚皮苷的鉴别方法为：取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液；按照中国药典通则通则0502照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液一5μl和对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-水10:2:3的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，加热至斑点显色清晰，置紫外光灯365nm下检视；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 7.根据权利要求4所述的一种龟茸壮骨片的鉴别方法，其特征在于，所述川续断皂苷的鉴别方法为：取川续断皂苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；另取续断对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液；按照中国药典通则通则0502照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液二4μl，对照品溶液及对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水4︰1︰5的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 8.根据权利要求3所述的一种龟茸壮骨片的鉴别方法，其特征在于，所述柚皮苷、补骨脂素、异补骨脂素的含量检测方法为：按照中国药典通则0512高效液相色谱法测定：色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05％乙酸溶液-甲醇65:35为流动相；补骨脂素、异补骨脂素检测波长为246nm，柚皮苷检测波长为284nm；柱温为25℃，理论板数按补骨脂素峰计算大于3000；对照品溶液的制备：取柚皮苷、补骨脂素、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1mL含柚皮苷0.06mg、补骨脂素0.018mg、异补骨脂素0.016mg的混合溶液，即得；供试品溶液的制备：取龟茸壮骨片10片，研细，取粉末2.5g，精密称定，置锥形瓶中，加适量甲醇加热回流提取3小时，放至室温，转移至50ml量瓶中，加甲醇定容至刻度，摇匀，滤过，经0.45μm微孔滤膜滤过，取续滤液，即得；测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 9.根据权利要求3所述的一种龟茸壮骨片的鉴别方法，其特征在于，所述鉴别方法还包括续断、补骨脂、龟甲、鹿茸的薄层鉴别。
所属类别：	发明专利