详情

原文传递前列地尔注射液的质量控制方法

专利名称：	前列地尔注射液的质量控制方法
摘要：	本发明公开了一种前列地尔脂肪微乳制剂中前列腺素E1和/或前列腺素A1 的测定方法，所述的方法包括步骤：(1)将前列地尔脂肪微乳制剂进行超声处理，得到去除油相的前列地尔溶液；和(2)对去除油相的前列地尔溶液进行高效液相测定，得到前列腺素E1和/或前列腺素A1的含量，所述的高效液相测定条件为：固定相：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相：磷酸盐缓冲液∶乙腈＝1-6∶1，检测波长：278nm。本发明的方法能准确地测定前列地尔微乳制剂中前列地尔及其降解物质。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	上海万特医药科技有限公司
发明人：	陈中怡
专利状态：	有效
申请日期：	2008-05-13T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN200810037319.6
公开号：	CN101581702
代理机构：	上海专利商标事务所有限公司
代理人：	陈文青
分类号：	G01N30/02(2006.01)I
申请人地址：	200050上海市长宁区中山西路933号虹桥银城2217室
主权项：	1.一种前列地尔脂肪微乳制剂中前列腺素E1和/或前列腺素A1的测定方法，其特征在于，所述的方法包括步骤： (1)将前列地尔脂肪微乳制剂进行超声处理，得到去除油相的前列地尔溶液； (2)对去除油相的前列地尔溶液进行高效液相测定，得到前列腺素E1和 /或前列腺素A1的含量，所述的高效液相测定条件为：固定相：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相：磷酸盐缓冲液∶乙腈＝1-6∶1，检测波长：278nm。
所属类别：	发明专利