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原文传递前列地尔及其制剂质量标准

专利名称：	前列地尔及其制剂质量标准
摘要：	本发明公开了前列地尔质量标准；用符合此质量标准的前列地尔原料药制备的冻干针剂，符合本发明公开的注射用前列地尔质量标准；符合本发明的注射用前列地尔脂质体标准；本发明指出了生产前列地尔、注射用前列地尔、注射用前列地尔脂质体在先发明；并进行了质量、药效学验证。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江西;36
申请人：	蔡海德
发明人：	蔡海德
专利状态：	有效
申请日期：	2011-10-24T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201110323043.X
公开号：	CN102507767A
分类号：	G01N30/02(2006.01)I
申请人地址：	330009 江西省南昌市象山南路白衣庵11号201室
主权项：	一种前列地尔质量标准，其特征是，本发明的前列地尔质量标准是：前列地尔Qianliedi′elAlprostadilC20H34O5?354.48本品为11α，15(S)?二羟基?9?羰基?13?反前列烯酸。按干燥品计算，含C20H34O5应为99.95％～103.00％。【性状】本品为白色晶亮针状结晶或晶亮结晶性粉末。本品在乙醇中易溶，在水中微溶；在磷酸盐缓冲液(pH7.4～8.0)中溶解。熔点??本品的熔点依(《中国药典》2010版附录VI?C)测定，应为116℃～118℃。比旋度??取本品，精密称定，
所属类别：	发明专利