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一种5-丁基苯并三氮唑及其杂质的HPLC测定方法
| 专利名称： | 一种5-丁基苯并三氮唑及其杂质的HPLC测定方法 |
| 摘要： | 一种5‑丁基苯并三氮唑及其杂质的HPLC测定方法，包括在高效液相色谱仪上，采用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按照比例实施梯度洗：I、样品溶液配制：取5‑丁基苯并三氮唑及其杂质适量，用乙腈‑水=60:40溶解，配置成每1ml含5‑丁基苯并三氮唑及其杂质0.10～0.50mg的样品溶液；II、检测参数设置：流动相流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～35℃，检测波长为215～230nm；III、测定：取样品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，采用峰面积归一化法计算。本发明能同时测定5‑丁基苯并三氮唑及其五种杂质的含量，以进行产品质量控制。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 湖北;42 |
| 申请人： | 荆门医药工业技术研究院;荆楚理工学院 |
| 发明人： | 何枭宇;毛学荣;李丽;李立威 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810789237.0 |
| 公开号： | CN108572228A |
| 代理机构： | 荆门市首创专利事务所 42107 |
| 代理人： | 董联生 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 448124 湖北省荆门市掇刀区高新区管委会 |
| 主权项： | 1.一种5‑丁基苯并三氮唑及其杂质的HPLC测定方法，其特征在于：在高效液相色谱仪上，采用十八烷基键合硅胶为填料的色谱柱，以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按照比例实施梯度洗脱，包括以下步骤：I、样品溶液配制：取5‑丁基苯并三氮唑及其杂质适量，用乙腈‑水=60:40溶解，配置成每1ml含5‑丁基苯并三氮唑及其杂质0.10～0.50mg的样品溶液；II、检测参数设置：流动相流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～35℃，检测波长为215～230nm；III、测定：取样品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，采用峰面积归一化法计算。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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