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原文传递血浆制备卡中药物和毒物含量的检测方法

专利名称：	血浆制备卡中药物和毒物含量的检测方法
摘要：	本发明公开了一种检测血浆制备卡中至少一种目标药物或毒物含量的方法，包括步骤：从临床获得的血浆制备卡样品按一定步骤提取后，经超高效液相色谱仪‑四极杆飞行时间质谱仪分析，获得目标药物或毒物的保留时间以及高分辨一级和二级质谱图，与预设的分析物数据库匹配，确认药物或毒物种类；对于筛查阳性的药物毒物，建立适用于临床检测的标准曲线范围，运用超高效液相色谱仪‑三重四极杆质谱技术，定量血浆卡中药物或毒物的浓度；该浓度经公式转换后获得对应的血浆浓度，为临床医生提供疾病的辅助诊断。本发明的检测方法，较全血斑法排除了全血基质的干扰以及血细胞压积的影响，检测结果更为准确，具有较高的灵敏度和分辨率。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	上海;31
申请人：	李水军;上海市徐汇区中心医院;上海万承生物科技有限公司
发明人：	李水军;陆优丽;姜凤丽;刘朝超
专利状态：	有效
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201810393709.0
公开号：	CN108593828A
代理机构：	上海市锦天城律师事务所 31273
代理人：	刘民选
分类号：	G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/88
申请人地址：	200031 上海市徐汇区淮海中路966号
主权项：	1.一种检测血浆制备卡中至少一种目标药物或毒物含量的方法，包括步骤：S01：提供一血浆制备卡样本，加入内标工作液和提取剂，振荡离心后取上清液，获得进样溶液，将所述进样溶液注入超高效液相色谱仪，经四极杆飞行时间质谱仪分析，获得目标药物或毒物的保留时间和高分辨质谱一级和二级特征谱，与预设的数据库匹配，确认目标药物或毒物的种类；S02：建立已知浓度梯度的目标药物或毒物的标准曲线，所述标准曲线的建立包括步骤：(1)提供所需质量的药物或毒物的标准品，加入体积比浓度为10‑50％的甲醇、丙酮或乙腈‑水溶液，获得浓度为10μg/mL的标准品储备液，置于‑20℃储存；(2)取所述标准品储备液，连续稀释后获得已知浓度梯度的目标药物或毒物的标准曲线工作液，向每个浓度梯度的目标药物或毒物工作液中添加空白基质，混合均匀制得血浆制备卡标准曲线样品；(3)提供所需质量的卡马西平‑d8和水杨酸‑d4，加入甲醇溶解，配制成浓度为1μg/mL的混合内标工作液；(4)在标准曲线样品中加入内标工作液和提取剂，振荡离心后取上清液，制得标准曲线进样溶液，采用三重四极杆质谱的多反应监测模式，根据母离子与特征碎片离子，测定标准曲线样品中各目标药物或毒物以及卡马西平‑d8和水杨酸‑d4的保留时间和色谱峰面积，以目标药物和毒物的理论浓度为横坐标，以测得的目标药物和毒物与卡马西平‑d8和/或水杨酸‑d4的色谱峰面积比值为纵坐标拟合出标准曲线；S03：将S01制备的进样溶液进行定量测定，用S02所述方法记录目标药物或毒物与卡马西平‑d8和水杨酸‑d4的保留时间和色谱峰面积，计算目标药物和毒物与卡马西平‑d8和/或水杨酸‑d4的色谱峰面积比值，通过S02所得的标准曲线计算血浆卡样本中的药物或毒物浓度；S04：通过换算因子计算得到血浆中药物或毒物的浓度。
所属类别：	发明专利