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一种中成药“清胰利胆颗粒”HPLC特征图谱的构建方法
| 专利名称： | 一种中成药“清胰利胆颗粒”HPLC特征图谱的构建方法 |
| 摘要： | 一种中成药“清胰利胆颗粒”HPLC特征图谱的构建方法，属于中药技术领域，该方法包括：(1)供试品溶液的制备；(2)参照物溶液的制备；(3)色谱条件：色谱柱为Agilent ZORBAX SB‑C18(5μm，4.6×250mm)柱，流动相A为乙腈，流动相B为0.2％磷酸溶液，梯度洗脱，流速0.9～1.1ml/min，柱温30～40℃，检测波长为235～245nm。理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000。(4)测定：照高效液相色谱法测定特征图谱。通过建立10批清胰利胆颗粒HPLC特征图谱，确定了10个特征峰，建立了清胰利胆颗粒标准特征图谱。本发明具有方便、快捷、稳定、精密度高、重现性好等特点，可有效控制清胰利胆颗粒质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 吉林;22 |
| 申请人： | 吉林修正药业新药开发有限公司 |
| 发明人： | 田淋淋;徐建;白冰;王伟;张显涛;康金龙 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810075143.7 |
| 公开号： | CN108362790A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 130103 吉林省长春市高新区顺达路1369号修正大厦 |
| 主权项： | 1.一种中成药“清胰利胆颗粒”HPLC特征图谱的构建方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备：取清胰利胆颗粒研细粉末0.5～1.5g，精密称定，置于具塞锥形瓶中，精密加入甲醇20～30ml，称定重量，超声处理20～40分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；(2)参照物溶液的制备：分别取芍药苷、绿原酸对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1ml含芍药苷100μg、绿原酸50μg的溶液，即得；(3)测定：分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各5～15μl，注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，即得“清胰利胆颗粒”HPLC特征图谱；步骤(3)中，所述高效液相色谱测定的色谱条件为：色谱柱为Agilent ZORBAX SB‑C18(5μm，4.6×250mm)柱，流动相A为乙腈，流动相B为0.2％磷酸溶液，梯度洗脱，流动相A、B的比例变化为：0～10min，A相5％，B相95％；10～15min，A相5％～10％，B相95％～90％；15～45min，A相10％～20％，B相90％～80％；45～50min，A相20％～25％，B相80％～75％；50～60min，A相25％～30％，B相75％～70％；流速0.9～1.1ml/min，柱温30～40℃，检测波长为235～245nm。理论塔板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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