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三金制剂的HPLC特征图谱及其构建方法
| 专利名称： | 三金制剂的HPLC特征图谱及其构建方法 |
| 摘要： | 本发明属于医药技术领域，具体地说，涉及三金制剂的HPLC特征图谱及其构建方法。所述的HPLC特征图谱包括9个特征峰，其中6号峰为积雪草苷对照峰，其它8个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.41，2号峰0.53，3号峰0.13，4号峰0.12，5号峰0.26，7号峰0.14，8号峰0.13，9号峰0.12。本发明首次建立了三金片正丁醇部位特征图谱，可以在简便条件下同步跟踪检测处方4味主要药味的多个主要成分，全面提升三金制剂的质控标准，提升产品核心竞争力，为确保三金片产品质量和临床疗效稳定奠定坚实基础。此外，该HPLC特征图谱的建立方法可操作性强，重现性好，为更好地控制三金制剂的质量提供了科学依据。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广西;45 |
| 申请人： | 桂林三金药业股份有限公司 |
| 发明人： | 邹节明;周艳林;石媛慧 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810587537.0 |
| 公开号： | CN109001307A |
| 代理机构： | 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 |
| 代理人： | 另婧 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 541004 广西壮族自治区桂林市金星路1号 |
| 主权项： | 1.一种三金制剂的HPLC特征图谱，其特征在于，所述的HPLC特征图谱包括9个特征峰，其中6号峰为积雪草苷对照峰，其它8个特征峰的相对保留时间为：1号峰0.41，2号峰0.53，3号峰0.13，4号峰0.12，5号峰0.26，7号峰0.14，8号峰0.13，9号峰0.12。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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