原文传递
一种布地奈德残留溶剂的检测方法
| 专利名称： | 一种布地奈德残留溶剂的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种布地奈德残留溶剂的检测方法，包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验；(2)对照品溶液的制备；(3)供试品溶液的制备；(4)测定：分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液各适量，直接进样注入气相色谱仪，测定，外标法计算甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环的含量，最终计算出布地奈德中各有机溶剂残留量。本发明经方法学验证表明，分离效果良好，检测限、定量限、线性、稳定性、加样回收率等均符合要求，可以用于布地奈德中甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环的残留量检测。该方法灵敏度高、重复性好，采用直接进样方法，操作简便，适于工业化生产使用，有较大的应用价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海信谊百路达药业有限公司 |
| 发明人： | 李丁;孙蓉;李玉杰;刘斐 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810002202.8 |
| 公开号： | CN108226354A |
| 代理机构： | 上海顺华专利代理有限责任公司 31203 |
| 代理人： | 陆林辉 |
| 分类号： | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 200023 上海市黄浦区打浦路1号金玉兰广场1708室 |
| 主权项： | 1.一种布地奈德残留溶剂的检测方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验：准备色谱柱和检测器，调节进样口温度、检测器温度和柱温，进样后程序升温；甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环和二氯甲烷峰分离度大于1.5，各峰对称性良好；(2)对照品溶液的制备：分别精密称取色谱级甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环适量，加色谱级二氯甲烷制成每1mL各含0.3mg、0.5mg、0.5mg、0.5mg、0.04mg的混合溶液，作为对照品溶液；(3)供试品溶液的制备：取布地奈德适量，精密称定，加二氯甲烷超声使溶解，使布地奈德浓度为100mg/ml，摇匀，5000～10000rpm离心10分钟，取上清液作为供试品溶液；(4)测定：分别精密吸取对照品溶液，供试品溶液各适量，直接进样注入气相色谱仪，测定，外标法计算甲醇、丙酮、异丙醇、乙酸乙酯、1,4‑二氧六环的含量，最终计算出布地奈德中各有机溶剂残留量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
