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一种美法仑及其盐的光解杂质及其HPLC检测方法
| 专利名称： | 一种美法仑及其盐的光解杂质及其HPLC检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种美法仑及其盐的光解杂质及其HPLC检测方法。在该方法中采用的色谱条件是亲水作用色谱柱如Atlantis HILIC柱，流动相由含有胺类物质的水溶液和有机溶剂组成，检测波长为250～350nm。使用本发明的HPLC分析方法后，可有效分离美法仑及其盐原料及制剂中的杂质4‑氨基‑L‑苯丙氨酸盐酸盐(PD1)和4‑(2‑氯乙基氨基)‑L‑苯丙氨酸盐酸盐(PD2)，为有效地控制产品质量提供了良好的方法。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京先声东元制药有限公司;江苏先声药业有限公司 |
| 发明人： | 陈雪琴;张永鑫;高芳;石虹;姬莉芳;王莉;李薇 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710455236.8 |
| 公开号： | CN109142552A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 211800 江苏省南京市南京浦口经济开发区兴隆路8号 |
| 主权项： | 1.一种美法仑及其盐的HPLC检测方法，其特征在于：色谱柱采用亲水作用色谱柱；流动相由含有胺类物质的水溶液和有机溶剂组成；检测波长为250～350nm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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