专利名称: |
一种非布司他及其相关杂质的HPLC检测方法 |
摘要: |
本发明涉及药物分析技术领域,具体涉及非布司他中间体杂质检测方法,所述检测方法采用高效液相色谱法进行测定,具体检测方法如下:配制三氟乙酸溶液(流动相A)、色谱级乙腈(流动相B)、稀释剂、样品液;运用高效液相色谱仪对制备的样品液中非布司他进行检测,条件如下:流速:0.8mL/min~1.2mL/min;柱温:30℃~40℃;进样量:50μL;检测波长:215nm;色谱柱:十八烷基硅烷键合硅胶;色谱柱洗脱程序:在0到8分钟内,流动相A:B为40:60;在8分钟到30分钟,流动相A:B为40:60~30:70;在30分钟到35分钟,流动相A:B为30:70;在35.1分钟到40分钟,流动相A:B为30:70~40:60。本发明提供的检测方法可以有效的分离出非布司他5个中间体杂质和非布司他。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
湖南;43 |
申请人: |
湖南新领航检测技术有限公司 |
发明人: |
张瑜;刘钊;韦露思 |
专利状态: |
有效 |
申请号: |
CN201811634043.X |
公开号: |
CN109444304A |
代理机构: |
长沙市融智专利事务所 43114 |
代理人: |
盛武生;魏娟 |
分类号: |
G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
申请人地址: |
410000 湖南省长沙市长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷孵化器厂房A5栋5楼自编号7-10房 |
主权项: |
1.一种非布司他的HPLC检测方法,其特征在于,将待测非布司他溶解得待测溶液;随后采用HPLC对其进行测定;HPLC测定条件为:色谱柱:C18反相柱;流速:0.8mL/min~1.2mL/min;柱温:30℃~40℃;检测波长:210~215nm;流动相A为体积百分比为0.02~0.08%的三氟乙酸水溶液;流动相B为乙腈;洗脱程序为:时间/min流动相A/体积%流动相B/体积% 04060 84060 303070 353070 35.14060 404060
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所属类别: |
发明专利 |