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原文传递一种非布司他及其相关杂质的HPLC检测方法

专利名称：

一种非布司他及其相关杂质的HPLC检测方法

摘要：

本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及非布司他中间体杂质检测方法，所述检测方法采用高效液相色谱法进行测定，具体检测方法如下：配制三氟乙酸溶液(流动相A)、色谱级乙腈(流动相B)、稀释剂、样品液；运用高效液相色谱仪对制备的样品液中非布司他进行检测，条件如下：流速：0.8mL/min～1.2mL/min；柱温：30℃～40℃；进样量：50μL；检测波长：215nm；色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶；色谱柱洗脱程序：在0到8分钟内，流动相A：B为40：60；在8分钟到30分钟，流动相A：B为40：60～30:70；在30分钟到35分钟，流动相A：B为30：70；在35.1分钟到40分钟，流动相A：B为30：70～40：60。本发明提供的检测方法可以有效的分离出非布司他5个中间体杂质和非布司他。

专利类型：

发明专利

国家地区组织代码：

湖南;43

申请人：

湖南新领航检测技术有限公司

发明人：

张瑜;刘钊;韦露思

专利状态：

有效

申请号：

CN201811634043.X

公开号：

CN109444304A

代理机构：

长沙市融智专利事务所 43114

代理人：

盛武生;魏娟

分类号：

G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30

申请人地址：

410000 湖南省长沙市长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷孵化器厂房A5栋5楼自编号7-10房

主权项：

1.一种非布司他的HPLC检测方法，其特征在于，将待测非布司他溶解得待测溶液；随后采用HPLC对其进行测定；HPLC测定条件为：色谱柱：C18反相柱；流速：0.8mL/min～1.2mL/min；柱温：30℃～40℃；检测波长：210～215nm；流动相A为体积百分比为0.02～0.08％的三氟乙酸水溶液；流动相B为乙腈；洗脱程序为：时间/min流动相A/体积％流动相B/体积％040608406030307035307035.14060404060

所属类别：

发明专利