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血清型冻干粉25-羟基维生素D3和D2质量控制物质及其制备方法
| 专利名称： | 血清型冻干粉25-羟基维生素D3和D2质量控制物质及其制备方法 |
| 摘要： | 一种血清型冻干粉25‑羟基维生素D3和D2质量控制物质及其制备方法，该冻干粉溶液状态时各组分加入溶液后在混合物中的各自含量为：25‑羟基维生素D3 10～200ng/mL，25‑羟基维生素D2 0～200ng/mL，冻干保护剂0.5％～15％，填充剂为0.5％～15％，抗氧化剂0.1～30mmol/L，酸碱调节剂0.1～100mmol/L，防腐剂0.01％～5％。该物质具有均匀性、稳定性好，不需要低温冷冻保存，而且其可用于25‑羟基维生素D3、D2的校准品，也可用于25‑羟基维生素D3、D2的质控品等的优点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 浙江;33 |
| 申请人： | 美康生物科技股份有限公司 |
| 发明人： | 邹继华;沈敏;古咏梅;杨晓东;潘清清;王琳;李全乐;邹炳德 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811016668.X |
| 公开号： | CN109187781A |
| 代理机构： | 宁波市鄞州甬致专利代理事务所(普通合伙) 33228 |
| 代理人： | 沈春红 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 315104 浙江省宁波市鄞州区下应街道启明南路299号 |
| 主权项： | 1.一种血清型冻干粉25‑羟基维生素D3和D2质量控制物质，其特征在于：该冻干粉质量控制物质为：以血清为基质按要求浓度加入25‑羟基维生素D3、D2后再加入赋形剂、防腐剂，搅拌均匀后，进行低温预冻、冷冻干燥，制备成25‑羟基维生素D3、D2质量控制物质的冻干粉：所述的赋形剂包括但不限于冻干保护剂、填充剂、抗氧化剂、酸碱调节剂，各组分加入溶液后在混合物中的各自含量为：25‑羟基维生素D3 10～200ng/mL，25‑羟基维生素D2 0～200ng/mL，冻干保护剂0.5％～15％，填充剂为0.5％～15％，抗氧化剂0.1～30mmol/L，酸碱调节剂0.1～100mmol/L，防腐剂0.01％～5％。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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